티나실포르테크림
기본정보
성상 | 흰색 또는 거의 흰색의 특이한 냄새가 없는 전질 균등한 크림제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-08-20 |
품목기준코드 | 200906448 |
표준코드 | 8806459051004 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리도카인, 테르비나핀염산염, L-멘톨, 글리시리진산이칼륨
총량 : 1g 중|성분명 : 테르비나핀염산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1g 중|성분명 : 리도카인|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1g 중|성분명 : 글리시리진산이칼륨|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1g 중|성분명 : L-멘톨|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 시트르산, 폴리소르베이트60, 파라옥시벤조산프로필, 유동파라핀(미네랄오일), 모노스테아린산소르비탄60, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 스테아릴알코올, 세탄올
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
피부사상균에 의한 피부진균(곰팡이)감염증 : 무좀, 완선(사타구니백선), 체부백선
용법용량
1일 1회, 적량을 환부(질환 부위)에 도포
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 성분에 의한 과민증(발진 및 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 붓기 등)을 일으킨적이 있는 사람
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
3) 유ㆍ소아
2. 다음 부위에는 사용하지 말 것.
1) 눈이나 눈 주위, 점막(구강(입안), 비강(코안), 질 등), 음낭, 외음부 등
2) 습진
3) 습윤(습기 참), 짓무름, 갈라짐이나 외상(상처)이 심한 환부(질환 부위)
4) 손톱, 두피
3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 이 약은 모유로 분비되므로, 이 약을 투여중인 수유부는 수유를 중단한다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 약에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람
3) 본인 또는 가족이 알레르기체질인 사람
4) "습진"인지 "무좀, 완선(사타구니백선), 백선"인지 확실하지 않은 사람
(음낭에 가려움 및 짓무름 등의 증상이 있는 경우는 습진등의 다른 원인에 의한 경우가 많다)
5) 환부(질환 부위)가 안면(얼굴) 또는 광범위한 사람
6) 환부(질환 부위)가 화농(곪음)으로 되어 있는 사람
5. 다음의 경우는 즉시 사용을 중지하고, 이 설명서와 함께 의사 또는 약사와 상담할 것.
1) 사용 후 다음과 같은 증상이 나타난 경우
관계부위 |
증상 |
피부 |
발진 및 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 붓기, 자극감, 열감, 인비늘, 낙설(비듬이나 대와 같은 피부의 벗겨짐), 짓무름, 피부건조 및 피부가 당겨지는 느낌, 피부의 갈라짐 |
2) 2주일 정도 사용하여도 증상이 좋아지지 않는 경우나 본 약제의 사용에 의해 증상이 악화된 경우
6. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법 및 용량을 엄수할 것
2) 환부(질환 부위)나 그 주위가 더러워진 채로 사용하지 말 것
3) 본 약제가 묻은 손으로 눈이나 점막을 만지지 말 것
4) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일, 눈에 들어간 경우에는 즉시 찬 물 또는 미지근한 물로 씻어내고, 즉시 안과의의 진료를 받을 것.
5) 이 약은 외용에만 사용할 것
6) 테르비나핀염산염 크림제는 모르로트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 직사광선이 닿지 않는 서늘한 곳에 밀봉하여 보관할 것
2) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
3) 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것 (오용(잘못 사용)의 원인이 되거나 품질이 바뀌는 경우가 있다)
4) 사용기한이 지난 제품은 사용하지 말 것. 그리고 사용기한 내 이더라도 개봉 후에는 최대한 빨리 사용할 것(품질유지를 위해).
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 15g/튜브, 20g/튜브, 450g/통, 500g/통 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2013-02-26 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2013-02-26 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2013-02-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2009-12-14 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
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위투정
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알엠서방정500/5밀리그램
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동광로수바스타틴칼슘정5mg
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2017.02.28
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