영풍오르페나드린염산염정25밀리그램

영풍오르페나드린염산염정25밀리그램 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색 원판형 정제
모양 원형
업체명
위탁제조업체 (주)유영제약
전문/일반 전문의약품
허가일 1987-08-29
품목기준코드 198701506
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2018-10-01
표준코드 8806619011800, 8806619011817, 8806619011824, 8806619011831, 8806619011848
기타식별표시 식별표시 : YP010063 장축크기 : 7.8mm 단축크기 : 7.8mm 두께 : 4mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 오르페나드린염산염

총량 : 1정(120mg)중|성분명 : 오르페나드린염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 황색203호, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

1. 특발성 파킨슨증

2. 기타의 파킨슨증(뇌염후, 동맥경화성)

3. 골격근 연축(수축과 이완)의 진통

용법용량

성인 : 오르페나드린염산염으로서 1회 50밀리그램 1일 3회 경구 투여한다.(먹는다, 복용한다.)

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 녹내장 환자

2) 유문 및 십이지장 폐색(닫혀서 막힘)환자

3) 협착성 소화성 궤양 환자

4) 전립선 비대 및 방광경부폐쇄 환자

5) 분문연축(거대식도) 환자

6) 중증(심한증상)의 근무력증 환자

7) 이 약에 과민증 환자

8) 지발성 운동장애 환자

9) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 빈맥(빠른맥) 환자

2) 심혈관질환 환자

3) 간 ㆍ 신장애(신장애 : 신장장애)환자

3. 부작용

구갈(목마름), 심계항진(두근거림), 변비, 배뇨장애, 시야몽롱, 산통, 졸음, 안긴장, 구역, 구토 등의 위장관장애, 허약, 두통, 빈맥(빠른맥), 어지러움, 두드러기, 피부질환, 매우 드물게 다행증(이상행복감), 불면, 신경질 등이 나타날 수 있으나 용량을 감소하거나 투여를 중지하면 사라진다.

4. 일반적 주의

일부 환자에서 약물의존성이 나타날 수 있으므로 이 약의 투여를 갑자기 중단하지 않는다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

임신중 및 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신 하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎,웃돌다)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 소아에 대한 투여

유 ㆍ 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎,웃돌다)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 100정/병, 500정/병, 1000정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 17,885

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-02-11 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2014-02-11 변경항목성상변경
순번3 변경일자2014-02-11 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2014-02-11 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자2014-02-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2013-06-20 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2013-06-20 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2013-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2012-06-20 변경항목제품명칭변경
순번10 변경일자2011-10-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자2009-10-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1998-01-01 변경항목효능효과변경
순번13 변경일자1998-01-01 변경항목용법용량변경
순번14 변경일자1998-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)