바란세프연질캡슐(리놀산에틸)(수출용)
기본정보
| 성상 | 황갈색의 현탁성 내용물이 들어있는 갈색의 장방형 연질캅셀제이다. |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1987-08-03 |
| 품목기준코드 | 198701503 |
| 표준코드 | 8806619004604, 8806619004635, 8806619004642 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 25.5mm 단축크기 : 11mm 두께 : 7mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리놀레산에틸
총량 : 1캡슐(1,480mg) 중|성분명 : 리놀레산에틸|분량 : 1000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 적색3호, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜400, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시친, 산화티탄, 적색40호, 소르비톨액(70%)(비결정성), 황색203호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 토코페롤아세테이트
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호
첨가제주의사항효능효과
고지혈증
용법용량
성 인 : 리놀산에칠로서 1일 3-6g을 1-3회 분할 경구투여(먹는다, 복용한다.)하되, 반드시 식이요법을 병행한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 일반적 주의
1) 투여전에 충분한 검사를 실시하여 고지혈증임을 확인한 후에 투여를 고려한다.
2) 투여전에 미리 식이요법을 실시하고 운동요법이나 고혈압, 흡연 등 허혈성 심질환의 위험인자에 대한 경감 등도 충분히 고려한다.
3) 투여중에는 혈중 지질농도를 정기적으로 검사하고 치료효과가 인정되지 않는 경우에는 투여를 중지한다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중지한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광, 기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 200캡슐(100캡슐(10캡슐/PTP×10)×2), 240캡슐(120캡슐(10캡슐/PTP×12)×2) |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-11-25 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2011-10-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2011-07-25 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2011-07-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2011-07-11 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1993-10-04 | 변경항목성상변경 |
| 순번10 | 변경일자1992-08-11 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자1992-08-11 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자1992-08-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자1991-07-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번14 | 변경일자1990-09-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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