게로란액(엔플루란)(군납명:엔푸루란250밀리리터)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색 유리용기에 든 무색의 액제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1985-10-02
품목기준코드 198500123
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2018-10-01
표준코드 8806449004003, 8806449004010, 8806449004027

원료약품 및 분량

유효성분 : 엔플루란

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 엔플루란|분량 : 100|단위 : 밀리리터|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

 

전신마취

 

○ 성인

1. 유도 : 엔플루란과 산소 또는 산소·아산화질소 혼합가스로서 흡입한다. 또한, 수면량의 정맥마취제를 투여하고 이 약과 산소 또는 산소·아산화질소 혼합가스로서 흡입하여 유도할 수 있다. 이 약에 의한 유도로는 최초 0.5%에서 시작하여 수호흡마다 0.5%씩 증가시켜 수술에 필요한 농도로 하는 것이 바람직하다. 다만, 최고농도는 4%이다.

2. 유지 : 환자의 임상상태를 관찰하면서 산소·아산화질소와 병용하여 최소유효농도로 외과적 마취상태를 유지한다. 다만, 최고농도는 2%이다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 기타 할로겐화 마취제에 과민증 환자

2) 이전에 할로겐화 마취제를 투여하여 황달 또는 원인불명의 발열이 있었던 환자

3) 악성고열 또는 그 병력 및 가족력이 있는 환자

4) 이 약에 의한 간염 병력이 있는 환자

5) 급성 간성포르피린증 환자

6) 뇌내압항진 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간·담도질환 환자

2) 신기능장애 환자

3) 조절곤란한 당뇨병 환자

4) 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자

5) 석사메토늄 투여로 인하여 근강직이 있었던 환자(악성고열이 나타날 수 있다.)

6) 심혈관계 기능부전 및 관상질환 환자

7) 간경변, 바이러스성 간염 등의 간장애 병력이 있는 환자

8) 산과마취시

3. 부작용

1) 악성고열 : 원인불명의 빈맥·부정맥·혈압변동, 급격한 체온상승, 근강직, 혈액의 암적색화(청색증), 과호흡, 소다라임의 이상과열·급격한 변색, 발한, 산증, 고칼륨혈증, 미오글로빈뇨(적색뇨) 등을 수반하는 중증의 악성고열이 드물게 나타날 수 있다. 이 약 투여중 악성고열에 수반되는 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 단트롤렌나트륨 정맥주사, 전신냉각, 순(純)산소에의 과환기(過換氣), 산염기평형 시정 등 적절한 처치를 한다. 또한 이 증상은 신부전을 속발시킬 수 있으므로 요량유지를 도모해야 한다.

2) 간장 : 드물게 중증의 간장애가 나타날 수 있다. 또한 이 약과 기타 할로겐화 마취제 사이에 교차과민증을 일으킬 가능성이 있다는 보고가 있다.

3) 호흡기계 : 호흡정지, 때때로 호흡억제가 나타날 수 있다.

4) 순환기계 : 때때로 혈압변동, 부정맥, 저혈압이 나타날 수 있다.

5) 중추신경계 : 지시농도 이상을 투여하는 경우, 때때로 근연축이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 유지농도를 낮추거나 환기량을 줄이는 등 적절한 처치를 한다. 또한 마취심도가 깊어지면 이상뇌파(극파, 극서파결합 등)가 나타날 수 있다. 다양한 근육군의 운동과 발작이 수반된 운동성이 나타날 수 있다.

6) 기타 : 기침동작, 기침, 기침양호흡, 기관지·인두의 경련, 간효소변화, 백혈구증가, 혈당증가, 혈중 유기불소의 증가, 타액분비, 오한 등이 나타날 수 있다.

7) 각성시 딸꾹질, 착란, 초조, 때때로 구역, 구토, 오한, 두통 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 마취를 할 때에는 원칙적으로 절식시킨다.

2) 마취를 할 때에는 원칙적으로 마취전투약을 한다.

3) 마취를 할 때에는 기도에 주의하고 호흡·순환에 대한 관찰을 게을리 하지 않는다.

4) 마취의 심도는 수술, 검사에 필요한 최저의 깊이로 한다.

5) 마취기술에 숙련된 의사가 투여한다.

6) 마취전에 산소호흡기, 흡인기구, 삽관기구 등 인공호흡에 필요한 기구를 즉시 사용할 수 있도록 준비하여 둔다.

7) 각성이 된 후에도 일정 시간동안 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

8) 정확한 농도의 기체를 공급할 수 있는 전용기화기를 사용한다.

9) 이 약은 건조된 이산화탄소 흡수제와의 반응으로 일산화탄소를 생성하여 일부 환자에게서 카르복시헤모글로빈의 상승을 일으킬 수 있으므로 이산화탄소 흡수제의 건조가 의심되면 이 약 사용전에 흡수제를 교체한다(이산화탄소 흡수제 제조업자의 지시를 잘 따를 것.).

5. 상호작용

1) 이 약에 의한 마취중에 에피네프린, 노르에피네프린을 투여하면 부정맥이 나타날 수 있다.

2) 이 약은 비탈분극성 근이완제(투보쿠라린 등)의 작용을 증강시키므로 이 약에 의한 마취중에 이러한 종류의 근이완제를 투여하는 경우에는 감량하여 투여한다.

3) 비선택적 MAO저해제와 병용시 심장작용이 증강될 수 있으므로 수술 15일 전에 투여를 중지한다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부(3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약은 자궁근을 이완시킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.

3) 이 약의 모유중으로의 이행 여부가 밝혀져 있지 않으므로 수유부에 투여하는 경우에는 신중히 투여한다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많고 부작용이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 차광하보관, 고온에 노출되지 않도록 한다.
사용기간 제조일로부터 48 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 250밀리리터
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자1998-03-24 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자1998-03-24 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자1998-03-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1996-02-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1996-01-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1993-02-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1987-11-18 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자1986-06-17 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번9 변경일자1986-06-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1986-01-25 변경항목제품명칭변경