바이넥스레보스주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용)
기본정보
| 성상 | 제조처 명인제약(주) : 무색의 액이 갈색의 앰플에 든주사제 제조처 (주)휴온스 : 무색투명한 액이 갈색의 앰플에 든 주사제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 명인제약(주)-수출용1, (주)휴온스-수출용2 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2004-06-03 |
| 품목기준코드 | 200400558 |
| 표준코드 | 8806431005100, 8806431005117, 8806431005124 |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-아스파르트산-L-오르니틴수화물
총량 : 수출용1(명인제약(주) - 1앰플 (5mL) 중), 수출용2((주)휴온스-1mL 중) - 수출용2((주)휴온스)-1mL 중|성분명 : L-아스파르트산-L-오르니틴수화물|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :
총량 : 수출용1(명인제약(주) - 1앰플 (5mL) 중), 수출용2((주)휴온스-1mL 중) - 수출용1(명인제약(주)) 1앰플(5mL) 중|성분명 : L-아스파르트산-L-오르니틴수화물|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 피로아황산칼륨, 주사용수
효능효과
다음의 중증의 간질환 해독 : 간염, 간염후유증, 조직손상, 간경변
용법용량
치료초기 1주일간은 L-아스파라긴산-L-오르니틴으로서 1일 1g (2앰플)씩 주사하는 것이 바람직하며 본 용량은 3-4주 계속 할 수 있으며, 또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다. 중증에는 1일 2g(4앰플)으로 증량할 수 있다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 유산염산성증 환자
2) 메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol 불내성 환자
4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자
5) 심한 신부전 환자 (혈청크레아티닌의 표준치가 3mg/100mL 이상)
2. 이상반응
1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.
2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 Urea치를 검사해야 한다.
2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다.
4. 적용상의 주의
이 약은 천천히 정맥주사한다(정맥주사에 한함).
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
3) 열과 습기로부터 보호하여 25℃이하에서 보관한다(정맥주사에 한함).
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 명인제약(주) : 차광밀봉용기, 실온보관(1～25℃) (주)휴온스 : 차광밀봉용기, 실온보관(1～30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 명인제약(주) : 5mL× 10, 20, 50, 100앰플 (주)휴온스 : 5mL×자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 46,800 |
| 2015 | 18,668 |
| 2014 | 28,691 |
| 2013 | 44,429 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-12-02 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-09-05 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2014-09-05 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2014-09-05 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번5 | 변경일자2013-07-25 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2012-11-16 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자2012-11-16 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2009-02-03 | 변경항목성상변경 |
| 순번9 | 변경일자2009-02-03 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번10 | 변경일자2007-01-02 | 변경항목성상변경 |
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티알듀오정40/5밀리그램
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엠페리손서방정(에페리손염산염)
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리나트라정5밀리그램(리나글립틴)
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실로벨서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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실로벨서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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세비탄에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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세비탄에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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사그렐서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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에카씨나정
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테온캡슐300밀리그램(테오브로민)
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디아트캡슐(디아세레인)
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바이토넬정35밀리그램(무수리세드론산나트륨)
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사만틴정(메만틴염산염)
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2019.03.15
세비탄에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
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2019.03.10
스티로스정(클로닉신리시네이트)
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쿠에틴정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2019.02.28
더게인정
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리멘타시럽(콜린알포세레이트)
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마하페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
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마하페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.00.28
시크비정200밀리그램(아시클로버)
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플루탐캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.00.27
플루탐캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.00.27
플루탐캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.00.27
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바이틸린투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2018.04.28
프로스타트정1밀리그램(피나스테리드)
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2018.03.28
이소글란정2mg(이르소글라딘말레산염)
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2018.03.23
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세르텍정(세티리진염산염)
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2018.02.28
바이투스시럽(레보드로프로피진)
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라시펜정60밀리그램(라록시펜염산염)
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징코빌라정80mg(은행엽엑스)
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2018.01.28
바이크라네오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1))
일반의약품
2018.01.28
리멘타주(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.01.28
알레놀정5mg(올로파타딘염산염)
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2018.01.28
바이넥스칼리디노게나제정50단위
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2018.01.28
모리턴디정
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