근경나엑스과립(작약감초탕)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색의 과립.
업체명
위탁제조업체 정우신약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 1984-05-16
품목기준코드 198400548
표준코드 8806638001400, 8806638001417, 8806638001424, 8806638001431, 8806638001448, 8806638001455

원료약품 및 분량

유효성분 : 작약, 감초

총량 : 1회용량(1포 3.0g) 중|성분명 : 작약|분량 : 2.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회용량(1포 3.0g) 중|성분명 : 감초|분량 : 2.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 이상 수침연조엑스 1.62g

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

급격히 일어나는 근육의 경련을 수반하는 통증

보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간(식사때와 식사때 사이)에 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심장병 또는 그 병력이 있는 환자

2) 1세 이하의 영아(젖먹이, 갓난아기) (소아에 대한 용법·용량이 있는 경우에 한함)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 신장애(신장장애) 환자

3) 부종(부기) 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

6) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)(소아에 대한 용법·용량이 없는 경우에 한함)

7) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의할 것.)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임, 쌓임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지(팔다리)경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 울혈성심부전, 심실빈박 : 전신의 나른함, 두근거림, 숨참, 흉(가슴)부 불쾌감, 흉(가슴)통, 어지러움, 실신 등

(4) 간기능 장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색으로 됨) 등

2) 5~6회 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약은 증상이 있는 경우에만 복용하고, 계속하여 복용하지 말 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.(소아에 대한 용법·용량이 있는 경우에 한함)

4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용(함께 사용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기. 실온(1~30℃)보관,
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1포(3.0g) × 90포
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 7,067
2016 3,514
2015 7,799
2014 7,755
2013 7,925

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2010-08-27 변경항목성상변경
순번2 변경일자2010-08-27 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2010-08-27 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2010-08-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2010-03-09 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2010-03-09 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2010-03-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1992-04-13 변경항목제품명칭변경
순번9 변경일자1988-12-23 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번10 변경일자1987-06-26 변경항목제품명칭변경
순번11 변경일자1987-06-26 변경항목성상변경
순번12 변경일자1987-06-26 변경항목용법용량변경