제일글루콘산칼슘주사액
기본정보
성상 | 무색투명한 액이 무색투명한 주사제용 유리용기 또는 플라스틱제(폴리프로필렌제 또는 폴리에칠렌제) 수성주사제 용기에 든 주사제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1984-11-14 |
품목기준코드 | 198400287 |
표준코드 | 8806505002905, 8806505002912, 8806505002929 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 글루콘산칼슘수화물
총량 : 1 mL 중|성분명 : 글루콘산칼슘수화물|분량 : 85|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용수
효능효과
○ 저칼슘혈증에 의한 테타니 또는 그 관련 증상
○ 두드러기, 고칼륨혈증, 마그네슘 중독
용법용량
성인 : 글루콘산칼슘수화물로서 0.4∼2 g을 분당 0.68∼1.36mEq의 속도로 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(앰플제에 한함)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 강심배당체를 투여중인 환자
2) 고칼슘혈증ㆍ신결석증의 병력이 있는 고칼슘뇨증 환자
3) 유육종증(sarcoidosis), 신질환 환자
4) 신결석 환자
5) 저단백혈증 환자
6) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
7) 중증의 신부전 환자
8) 유리용기로부터 용출된 알루미늄에 대한 노출 위험 때문에 신기능 손상 환자 및 18세 미만 어린이에게 정맥투여로 반복 또는 장기간 사용하지 말며 TPN 요법으로 사용하지 말 것(유리용기에 한함)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 활성형 비타민 D제제를 복용하고 있는 환자
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 고칼슘혈증이 나타나기 쉬운 환자
4) 갑상선기능항진증 환자
5) 심장ㆍ순환기능 장애 환자
4. 이상반응
1) 소화기계 : 식욕부진, 구역 및 구토, 변비, 위통 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 말초혈관이완 및 혈압강하, 심박동불규칙 등이 나타날 수 있다.
3) 혈액계 : 산성화제이므로 산증을 일으킬 수 있다.
4) 과량투여 : 골격근 이완, 식욕부진, 체중감소, 근육통, 관절통, 변비 및 결석, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등을 일으킬 수 있다.
5) 기타 : 권태, 고칼슘혈증, 신결석, 홍조, 메스꺼움, 구토, 졸음, 땀, 저혈압, 피부발진 등이 나타날 수 있다.
6) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 장기 또는 소아투여시 정기적으로 혈중 및 요중 칼슘치를 검사하며 고칼슘혈증이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.
2) 급속히 정맥주사하는 경우 심계항진, 서맥, 혈압변동, 열감, 홍조, 발한, 부정맥, 실신, 심박동정지 등의 증상이 나타날 수 있으므로 천천히 주사한다.
6. 상호작용
1) 강심배당체(메틸디곡신, 디곡신, 디기톡신 등)와 병용투여시 강심배당체의 작용을 증강시키고, 서맥, 심실성기외수축, 방실블록 등의 중독증상을 유발할 우려가 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 비탈분극성근이완제(투보쿠라린, 판쿠로늄, 베쿠로늄)와 병용투여시 이들 약물의 근이완작용이 감소될 수 있으므로 주의한다.
3) 테트라사이클린의 효과를 저하시키므로 병용투여하지 않는다.
4) 자궁수축제의 작용을 증강할 수 있으므로 병용하지 않는다.
5) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
7. 임부에 대한 투여
임부의 투여에 대해 알려진 것이 없으므로, 반드시 필요할 경우에만 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여한다.
9. 임상검사치에의 영향
1) 정맥주사시 11-하이드록시코르티코스테로이드의 수치가 일시적으로 증가하나, 1시간후 정상적으로 돌아온다.
2) 혈청과 요의 마그네슘 수치에 위음성효과를 나타낼 수 있다.
10. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 고칼슘혈증, 식욕부진, 구역, 구토, 변비, 근력저하, 다음, 다뇨, 전신증상 등이 나타나고, 심한 중독이 되면 부정맥, 의식장애가 나타날 수 있다.
2) 처치 : 이 약과 비타민D제제의 투여를 중지하고, 생리식염주사액 등의 보액, 푸로세미드, 엘카토닌, 또는 칼시토닌 등을 투여한다.
11. 적용상의 주의사항
1) 정맥주사에만 사용하며 주사시 혈관밖으로 주사액이 누출되지 않도록 주의한다.(특히 신생아 또는 영,유아)
2) 정맥내 주사에 의해서 심계항진, 서맥, 혈압변동, 열감, 홍조, 발한 등이 나타날 수 있다.
3) 소아에 투여할 경우 두피정맥(Scalp vein)으로 투여하지 않는다.
4) 에탄올에 의하여 침전을 생성하므로 에탄올로 소독된 주사기는 사용하지 않는다.
5) 결정이 석출된 제품은 사용하지 않는다.
6) 근육주사는 통증, 종양, 농 등을 형성할 수 있으므로 근육주사하지 않는다.
7) 구연산, 탄산, 인산, 황산, 주석산염 등 여러 가지 성분이 혼합되어있는 약과 섞어서 주사하지 않는다.
12. 보관 및 취급상의 주의사항
소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10밀리리터x10,25,50,100앰플 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2010-11-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2008-05-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2002-05-31 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자1991-01-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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