제일티아민염산염주사액

제일티아민염산염주사액 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 투명한 액이 든 갈색 투명한 앰플주사제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1975-10-29
품목기준코드 197500146
표준코드 8806505004701, 8806505004718, 8806505004725
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민염산염

총량 : 1 mL 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 벤질알코올, 주사용수

첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올

첨가제주의사항

효능효과

1. 비타민 B1 결핍증의 예방 및 치료

2. 비타민 B1의 수요가 증대하여 식사로부터의 섭취가 불충분한 경우의 보급

소모성 질환, 갑상선기능항진증, 임산부, 수유부, 심한 육체노동 시

3. 베르니케뇌병증

4. 각기

5. 다음 질환 중 비타민 B1 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우

1) 근육통ㆍ관절통

2) 신경통, 말초신경염ㆍ말초신경마비

3) 심근대사장애

용법용량

경구투여가 어려울 경우, 고용량 투여 또는 위급한 상황에 한하여

성인 : 티아민염산염으로서 성인 1일 1∼50 mg을 피하, 근육, 또는 정맥주사 한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 경고

앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자(심각한 과민반응으로 정맥주사 후 사망보고가 있다. 과민반응이 의심되는 사람에게는 피부검사를 권할 수 있다.)

3. 이상반응

1) 주로 반복 정맥주사 후 드물게 허탈, 사망이 보고된 바 있으므로, 흉통이나 호흡곤란 등의 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 발열, 가려움, 두드러기, 무기력함, 발한, 구역, 청색증, 호흡기부종, 위장관출혈 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 비타민 B1 결핍은 다른 비타민과 관련되어 있을 경우가 많으므로 복합비타민 결핍증을 고려해야 한다.

2) 비타민 B1 결핍 또는 대사 장애가 관여한다고 추정되는 경우에 한하여 효과가 없는 경우 1개월 이상 사용하지 않는다.

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 실온에서 차광하여 보존한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관,
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 2mL/앰플 × 자사포장단위
보험약가 650500471 ( 300원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 802,283
2017 741,763
2016 654,086
2015 593,956
2014 646,621

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2008-04-10 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2008-04-10 변경항목성상변경
순번3 변경일자2008-04-10 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2008-04-10 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자1997-01-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1995-05-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)