이부톡톡크림(이부프로펜피코놀)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 내지 미황색의 크림제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2019-12-03
품목기준코드 201908207
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 이부프로펜피코놀

총량 : 1그램( ) 중-|성분명 : 이부프로펜피코놀|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 폴리옥실40스테아레이트, 세토스테아릴알코올, 파라옥시벤조산프로필, 미리스트산이소프로필, 글리세린모노스테아레이트, 부틸히드록시톨루엔, 디메티콘, 백색바셀린, 부틸렌글리콜, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 에데트산나트륨수화물

효능효과

1. 급성습진, 접촉성피부염, 아토피피부염, 만성습진, 주사성피부염, 구순피부염

2. 대상포진

3. 심상성여드름

용법용량

1. 급성습진, 접촉성피부염, 아토피피부염, 만성습진, 주사성피부염, 입주위피부염

1일 2~3회 적당량을 환부에 바른다.

2. 대상포진

1일 1~2회 적당량을 환부에 바른다.

3. 여드름

1일 2~3회, 비누 등으로 세안 후 적당량을 환부에 바른다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자(부위)에는 사용하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2) 눈, 눈 주위

2. 이상반응

크림사용 5,220예 중 126예(2.41%)에서 부작용이 나타났었다. 보고된 주요 부작용은 크림 전제적으로 발진(0.87%), 자극감(0.68%), 가려움(0.35%) 등 모두 접촉성 피부염 그밖에 국소피부증상이었다.

다음과 같은 증상이 나타난 경우에는 사용을 중지한다.

1) 접촉성 피부염(3%미만): 발진, 부종, 자극감, 가려움, 수포, 미란, 열감, 인선(각질)등

2) 그밖에 피부증상(0.1%미만): 증상의 악화, 농포, 피부 당김, 피부건조

3. 일반적 주의

1) 외용으로만 사용하고 안과용으로서 각막, 결막에 사용하지 말 것

2) 여드름에 사용할 경우 비누로 세안 후 사용하도록 하며, 농포가 많은 심한 증례에 대해서는 기타 적절한 치료를 하는 것이 바람직하다.

4. 임부 및 고령자에 대한 투여

1) 다른 비스테로이드성 소염진통제의 외피용제를 임신후기의 여성에서 사용시, 태아동맥관 수축이 일어났다는 보고가 있다.

2) 일반적으로 고령자에서는 생리활성기능이 저하되어 있으므로 주의할 것

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 가능한 한 서늘한 곳에 마개를 닫아 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

4) 사용기한을 넘긴 제품은 사용하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 차광실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 - 10그램/튜브 [], - 15그램/튜브 [], - 20그램/튜브 []
보험약가