칼시타본정
기본정보
성상 | 녹색의 타원형 필름코팅정제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 한국코러스(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2019-11-18 |
품목기준코드 | 201907957 |
표준코드 | 8800570003300, 8800570003317, 8800570003324, 8800570003331 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 탄산칼슘, 농축콜레칼시페롤(분말형)
총량 : 1정(1,045 밀리그램) 중-|성분명 : 탄산칼슘|분량 : 750.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘으로 300mg|비고 :
총량 : 1정(1,045 밀리그램) 중-|성분명 : 농축콜레칼시페롤(분말형)|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 콜레칼시페롤로서 1,000IU|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 오파드라이녹색 (200F610000)
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민 D의 보급
- 임신ㆍ수유기, 발육기, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ 뼈, 이의 발육불량
ㆍ 구루병의 예방
2. 칼슘 결핍 및 기타 칼슘 보급
용법용량
성인 및 만 8세 이상의 어린이 : 1일1회 1정을 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia ; 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자.
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 심한증상의 신부전 환자
6) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
4) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
5) 심장ㆍ순환기계 기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
9) 신장결석 병력이 있는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우.
- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기 투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | - 30정/병[], - 90정/병[], - 500정/병[] |
보험약가 |
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