삼아로스판액(플로로글루시놀수화물)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 플라스틱병에 충전된 연한 갈색의 액
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2019-10-16
품목기준코드 201907272
표준코드 8806457028503, 8806457028510

원료약품 및 분량

유효성분 : 플로로글루시놀수화물

총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : 플로로글루시놀수화물|분량 : 800.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카라멜색소, D-소르비톨 액, 시트르산, 파라옥시벤조산메틸, 딸기향코튼, 피로아황산칼륨, 파라옥시벤조산프로필, 에데트산나트륨수화물, 스테비올배당체

첨가제 주의 관련 성분: 카라멜색소

첨가제주의사항

효능효과

- 비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통

- 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증

- 부인과의 경련성 통증

- 임신중 수축의 보조치료

용법용량

성인 : 플로로글루신으로서 1회 160㎎(20mL)을 증상발현시에 경구투여한다.

소아 : 1회 10mL를 1일 2회 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intoleranc e), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp Lac tasedeficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorpti on)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다,

2) 피부 : 알레르기반응이 나타날 수 있다.

3) 기타 : 드물게 기분불량, 복시 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

4. 상호작용

이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와는 병용 투여하지 않는 것이 바람직하다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 - 500밀리리터/병[]
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-11-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2019-10-25 변경항목성상변경