삼아리도멕스크림0.15%(프레드니솔론발레로아세테이트)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 크림제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2018-03-23
품목기준코드 201801272
표준코드 8806457027902, 8806457027919

원료약품 및 분량

유효성분 : 프레드니솔론발레로아세테이트

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 프레드니솔론발레로아세테이트|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 시트르산수화물, 경질유동파라핀, 소르비탄스테아레이트, 폴리소르베이트60, 파라옥시벤조산프로필, 수산화나트륨, 백색바셀린, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 스테아릴알코올, 세탄올, 폴리옥시에틸렌경화피마자유

효능효과

습진, 피부염, 두드러기, 벌레물린데, 가려움, 땀띠

용법용량

1일 수회(여러 차례) 질환 부위에 적당량을 바른다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람 및 신체부위에는 이 약을 사용하지 말 것

1) 수두, 무좀∙백선 등 또는 화농(곪음)이 있는 질환 부위

2) 눈 또는 눈주위, 점막 등

3) 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 사람

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 이 약을 얼굴에 사용할 때에는 광범위하게 사용하지 않는다.

2) 장기 사용하지 않는다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진·발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람

2) 습윤이나 짓무름, 염증이 심한 사람

3) 의사의 치료를 받고 있는 사람

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람 및 수유부

5) 질환 부위가 넓은 사람

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 사용 후 다음과 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 사용을 중지한다.

관련 부위

증상

피부

발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움증

피부(질환 부위)

무좀·백선 등의 백선, 여드름, 화농(곪음)증상, 지속적인 자극감

2) 5∼6일간 사용 시 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.

3) 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 준수한다.

2) 소아에게 사용하는 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 사용한다.

3) 외용으로만 사용한다.

4) 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다. 증상이 심한 경우에는 안과의사의 진료를 받는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

4) 사용기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15g/튜브, 20g/튜브, 30g/튜브
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-07-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)