리스믹정(아메지늄메틸황산염)
기본정보
| 성상 | 흰색의 원형정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1998-02-13 |
| 품목기준코드 | 199800879 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2018-09-20 |
| 표준코드 | 8806457003500, 8806457003517, 8806457003524, 8806457003531 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 6.55mm 단축크기 : 6.55mm 두께 : 2.3mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아메지늄메틸황산염
총량 : 1정(100mg)중|성분명 : 아메지늄메틸황산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 본태저혈압, 기립저혈압
2. 투석 시행 시의 혈압저하 개선
용법용량
1. 본태저혈압, 기립저혈압
성인: 아메지늄메틸황산염으로서 1회 10 mg을 1일 2회 경구투여한다.
2. 투석 시행시의 혈압저하 개선
성인 : 투석 개시 시 이 약으로서 1회 10 mg을 투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 고혈압 환자(고혈압을 악화시킬 수 있다.)
2) 갑상샘항진증 환자(갑상샘기능항진증을 악화시킬 수 있다.)
3) 크롬핀화세포종이 있는 환자(급격한 승압 발작을 일으킬 수 있다.)
4) 폐쇄각녹내장 환자(급격한 안압상승이 일어날 수 있다.)
5) 잔뇨를 수반한 전립성비대증이 있는 환자(요저류가 일어날 수 있다.)
6) 심혈관계 쇼크
7) 혈관경화증 환자
8) 관상동맥질환 환자
9) 빈맥성부정맥 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 중증의 심장애가 있는 환자(교감신경기능항진작용을 통한 심장 자극 작용으로 심장애가 악화될 수 있다.)
2) 중증 신장애 환자
3) 폐성심질환 환자
4) 심부정맥 환자
5) 교감신경효능제, 삼환계항우울제, 레세르핀, 갑상샘호르몬제, 항히스타민제, MAO억제제, 아트로핀, 코르티손, 드록시도파(droxidopa)를 투여중인 환자(상호작용항 참조)
3. 이상반응
1) 과민반응 : 드물게 발진, 습진, 두드러기 등의 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 순환기계 : 사지냉감, 때때로 심계항진, 빈맥, 부정맥(기외수축, 심방세동, 등), 홍조, 홍조감, 혈압변화, 드물게 흉부불쾌감, 호흡곤란, 부종, 흉부고통이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.
3) 정신신경계 : 때때로 어지럼, 몽롱함(lightheadedness), 기립 현운, 두통, 머리 무거움, 기분불량, 드물게 휘청거림, 전신권태감, 초조감, 정서 불안, 불면증, 졸음, 전신마비, 이명이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.
4) 소화기계 : 위부불쾌감, 때때로 구역, 구토, 복통, 드물게 속쓰림, 식욕부진, 복부팽만감, 설사, 변비, 구갈감이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.
5) 간장 : 때때로 AST, ALT 상승 등의 간기능 이상이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.
6) 기타 : 때때로 배뇨장애, 드물게 백혈구 감소, 발열, 전신 열감, 목 통증, 다리 통증, 시력장애, 보행장애의 악화, 구어장애의 악화가 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.
4. 일반적 주의
투석 시행시 혈압저하에 적용하는 경우에는 투석 중에 혈압저하로 인해 지속적인 투석이 곤란하다고 확인된 만성 신부전 환자만을 대상으로 한다.
5. 상호작용
1) 교감신경효능제(혈압 상승을 초래 할 우려가 있다.)
2) 삼환계항우울제, 레세르핀, 갑상샘호르몬제, 항히스타민제, MAO억제제, 아트로핀, 코르티손, 드록시도파(droxidopa)와 병용투여시 교감신경흥분작용이 증강될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 동물실험(랫트)에서 유즙으로의 이행이 보고된 바 있으므로 이 약을 투여 중에는 수유를 중단한다.
7. 소아에 대한 투여
유아 및 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용 경험이 없다.).
8. 고령자에 대한 투여
고령자는 생리기능(간기능, 신기능)이 저하된 경우가 많으므로 저용량부터 투여하는 등 용량에 유의한다.
9. 과량투여시의 처치
1) 증상
중증빈맥, 부정맥, 그리고 중등도 고혈압이 나타날 수 있다.
2) 처치
다량복용시 : 위세척. 진정제, 신경안정제. 심각한 경우 알파 및 베타차단제를 투여할 수 있다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의하도록 한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10,60,90,100,300,500정 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2015 | 212,691 |
| 2014 | 109,672 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-04-22 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-03-15 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자1999-07-13 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자1999-06-02 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번8 | 변경일자1998-02-13 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번9 | 변경일자1998-02-13 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
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