디맥트리플정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 진한 살구색의 장방형 필름코팅정제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2019-01-17
품목기준코드 201900225
표준코드 8806646023005, 8806646023012
기타식별표시 식별표시 : DB010087 장축크기 : 15.2mm 단축크기 : 6.7mm 두께 : 4.9mm 분할선(앞) : -

원료약품 및 분량

유효성분 : 농축콜레칼시페롤과립, 산화마그네슘, 산화아연

총량 : 1정(621mg) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤과립|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민 D3로서 1000IU|비고 : 콜레칼시페롤로서 1000IU

총량 : 1정(621mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 165.8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 100mg|비고 :

총량 : 1정(621mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 62.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 50mg|비고 :

첨가제 : 셀락토오스, 탭쉴드갈색(79B237), 전분글리콜산나르륨, 규산칼슘, 코포비돈, 스테아르산칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 셀락토오스

첨가제주의사항

1. 다음경우의 비타민 D의 보급

- 임신 · 수유기, 발육기, 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민의 효능∙효과는 다음과 같다.

- 뼈, 이의 발육 불량

- 구루병의 예방

3. 아연의 보급

만12세 이상 및 성인 : 1일 1회 1정을 복용

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 12개월 미만의 젖먹이

(4) 신장결석 환자

(5) 심한 증상의 신부전 환자

(6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

(3) 심장·순환기계기능 장애 환자

(4) 신장장애 환자

(5) 저단백혈증 환자

(6) 신장결석 병력이 있는 환자

(7) 임부

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 설사, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종

(2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다

(3) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

(4) 우발적으로 과량복용 한 경우

(5) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

(2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 90정/PTP(10/PTP*9)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-02-01 변경항목성상변경
순번2 변경일자2019-02-01 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2019-02-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)