메디타임클라반화이트정
기본정보
성상 | 흰색 내지 미백색의 원형 필름코팅정 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)유유제약 |
전문/일반 | 의약외품 |
허가일 | 2018-12-17 |
품목기준코드 | 201805124 |
표준코드 | |
분류코드 | 47210 |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-시스테인, 리보플라빈, 피리독신염산염, 니코틴산아미드3배산, 아스코르브산97%과립, 토코페롤아세테이트 2배산
총량 : 1정(380.7mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(380.7mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(380.7mg) 중|성분명 : 아스코르브산97%과립|분량 : 128.87|단위 : 밀리그램|성분정보 : 아스코르브산으로서125mg|비고 :
총량 : 1정(380.7mg) 중|성분명 : L-시스테인|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(380.7mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드3배산|분량 : 24.0|단위 : 밀리그램|성분정보 : 니코틴산아미드로서8mg|비고 :
총량 : 1정(380.7mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서12.5 IU|비고 :
첨가제 : 세피필름 LP770, 천연쑥향 512145, 세피필름 글로스, 복숭아향분말(LFZ-0554-A), 탤크, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈
효능효과
1. 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후) 체력저하 시 비타민 B2, C의 보급
2. 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후) 체력저하 시 비타민 B6의 보급
3. 기미·주근깨의 완화
4. 비타민E 함유 시 노년기의 비타민 E 보급
용법용량
만 8세 이상의 소아 및 성인 : 1일 2회, 1회 2정
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 영아(젖먹이)
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨(소변)중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
3. 부작용
1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 위부(상복부)불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 식욕부진,복부팽만감
2) 이 제품의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구(복용)용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g 의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucosetolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 지킨다.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도 · 감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 이 제품을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것
- 레보도파
6. 임부 · 수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 만 3개월 미만의 영아(젖먹이)에게는 투여하지 말 것
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 뇨(소변)검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 뇨(소변)를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용) · 남용을 피하고, 품질을 보호 · 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기에 직사광선을 피해 실온의 건조한 곳에 보관한다. |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60정(10정/PTP x 6), 120정(10정/PTP x 12) |
보험약가 |
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