루미니첩부제(과산화수소수35%) (수출명 : 루미니(Luminee), 하야니(Hayanee), 컨피덴트 앤 피어덴트( ConfiDent & PearDent), 스마일리트(SmileRite), 스마일리(Smiley)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 거의 투명한 3층의 박막으로 치아부착면이 폴리에스테르 박리지에 붙어 있는 직사각형과 유사한 첩부형 제제이다.
업체명
위탁제조업체 (주)바이오에스텍
전문/일반 의약외품
허가일 2007-07-24
품목기준코드 200708502
표준코드
분류코드 48400

원료약품 및 분량

유효성분 : 과산화수소수35%

총량 : 1호(5.2㎠,혼합용액75mg)중, 2호(5.5㎠,혼합용액80mg)중, 3호(6.2㎠,혼합용액90mg)중, 4호(6.9㎠,혼합용액100mg)중, 5호(7.4㎠,혼합용액107mg)중, 6호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 7호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 8호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 9호(7.6㎠,혼합용액110mg)중, 10호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 11호(8.8㎠,혼합용액128mg)중, 12호(10.0㎠,혼합용액145mg)중, 13호(6.0㎠,혼합용액87mg)중, 14호(7.3㎠,혼합용액106mg)중 - 1호 혼합용액|성분명 : 과산화수소수35%|분량 : 5.9|단위 : 밀리그램|성분정보 : 과산화수소로서 2.07mg|비고 :

총량 : 1호(5.2㎠,혼합용액75mg)중, 2호(5.5㎠,혼합용액80mg)중, 3호(6.2㎠,혼합용액90mg)중, 4호(6.9㎠,혼합용액100mg)중, 5호(7.4㎠,혼합용액107mg)중, 6호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 7호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 8호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 9호(7.6㎠,혼합용액110mg)중, 10호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 11호(8.8㎠,혼합용액128mg)중, 12호(10.0㎠,혼합용액145mg)중, 13호(6.0㎠,혼합용액87mg)중, 14호(7.3㎠,혼합용액106mg)중 - 7호 혼합용액|성분명 : 과산화수소수35%|분량 : 9.7|단위 : 밀리그램|성분정보 : 과산화수소 로서 3.40mg|비고 :

총량 : 1호(5.2㎠,혼합용액75mg)중, 2호(5.5㎠,혼합용액80mg)중, 3호(6.2㎠,혼합용액90mg)중, 4호(6.9㎠,혼합용액100mg)중, 5호(7.4㎠,혼합용액107mg)중, 6호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 7호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 8호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 9호(7.6㎠,혼합용액110mg)중, 10호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 11호(8.8㎠,혼합용액128mg)중, 12호(10.0㎠,혼합용액145mg)중, 13호(6.0㎠,혼합용액87mg)중, 14호(7.3㎠,혼합용액106mg)중 - 12호 혼합용액|성분명 : 과산화수소수35%|분량 : 11.4|단위 : 밀리그램|성분정보 : 과산화수소 로서 3.99mg|비고 :

총량 : 1호(5.2㎠,혼합용액75mg)중, 2호(5.5㎠,혼합용액80mg)중, 3호(6.2㎠,혼합용액90mg)중, 4호(6.9㎠,혼합용액100mg)중, 5호(7.4㎠,혼합용액107mg)중, 6호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 7호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 8호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 9호(7.6㎠,혼합용액110mg)중, 10호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 11호(8.8㎠,혼합용액128mg)중, 12호(10.0㎠,혼합용액145mg)중, 13호(6.0㎠,혼합용액87mg)중, 14호(7.3㎠,혼합용액106mg)중 - 11호 혼합용액|성분명 : 과산화수소수35%|분량 : 10.1|단위 : 밀리그램|성분정보 : 과산화수소 로서 3.54mg|비고 :

총량 : 1호(5.2㎠,혼합용액75mg)중, 2호(5.5㎠,혼합용액80mg)중, 3호(6.2㎠,혼합용액90mg)중, 4호(6.9㎠,혼합용액100mg)중, 5호(7.4㎠,혼합용액107mg)중, 6호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 7호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 8호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 9호(7.6㎠,혼합용액110mg)중, 10호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 11호(8.8㎠,혼합용액128mg)중, 12호(10.0㎠,혼합용액145mg)중, 13호(6.0㎠,혼합용액87mg)중, 14호(7.3㎠,혼합용액106mg)중 - 10호 혼합용액|성분명 : 과산화수소수35%|분량 : 9.7|단위 : 밀리그램|성분정보 : 과산화수소 로서 3.40mg|비고 :

총량 : 1호(5.2㎠,혼합용액75mg)중, 2호(5.5㎠,혼합용액80mg)중, 3호(6.2㎠,혼합용액90mg)중, 4호(6.9㎠,혼합용액100mg)중, 5호(7.4㎠,혼합용액107mg)중, 6호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 7호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 8호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 9호(7.6㎠,혼합용액110mg)중, 10호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 11호(8.8㎠,혼합용액128mg)중, 12호(10.0㎠,혼합용액145mg)중, 13호(6.0㎠,혼합용액87mg)중, 14호(7.3㎠,혼합용액106mg)중 - 8호 혼합용액|성분명 : 과산화수소수35%|분량 : 7.3|단위 : 밀리그램|성분정보 : 과산화수소 로서 2.56mg|비고 :

총량 : 1호(5.2㎠,혼합용액75mg)중, 2호(5.5㎠,혼합용액80mg)중, 3호(6.2㎠,혼합용액90mg)중, 4호(6.9㎠,혼합용액100mg)중, 5호(7.4㎠,혼합용액107mg)중, 6호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 7호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 8호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 9호(7.6㎠,혼합용액110mg)중, 10호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 11호(8.8㎠,혼합용액128mg)중, 12호(10.0㎠,혼합용액145mg)중, 13호(6.0㎠,혼합용액87mg)중, 14호(7.3㎠,혼합용액106mg)중 - 3호 혼합용액|성분명 : 과산화수소수35%|분량 : 7.1|단위 : 밀리그램|성분정보 : 과산화수소 로서 2.49mg|비고 :

총량 : 1호(5.2㎠,혼합용액75mg)중, 2호(5.5㎠,혼합용액80mg)중, 3호(6.2㎠,혼합용액90mg)중, 4호(6.9㎠,혼합용액100mg)중, 5호(7.4㎠,혼합용액107mg)중, 6호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 7호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 8호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 9호(7.6㎠,혼합용액110mg)중, 10호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 11호(8.8㎠,혼합용액128mg)중, 12호(10.0㎠,혼합용액145mg)중, 13호(6.0㎠,혼합용액87mg)중, 14호(7.3㎠,혼합용액106mg)중 - 4호 혼합용액|성분명 : 과산화수소수35%|분량 : 7.9|단위 : 밀리그램|성분정보 : 과산화수소 로서 2.77mg|비고 :

총량 : 1호(5.2㎠,혼합용액75mg)중, 2호(5.5㎠,혼합용액80mg)중, 3호(6.2㎠,혼합용액90mg)중, 4호(6.9㎠,혼합용액100mg)중, 5호(7.4㎠,혼합용액107mg)중, 6호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 7호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 8호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 9호(7.6㎠,혼합용액110mg)중, 10호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 11호(8.8㎠,혼합용액128mg)중, 12호(10.0㎠,혼합용액145mg)중, 13호(6.0㎠,혼합용액87mg)중, 14호(7.3㎠,혼합용액106mg)중 - 6호 혼합용액|성분명 : 과산화수소수35%|분량 : 7.3|단위 : 밀리그램|성분정보 : 과산화수소 로서 2.56mg|비고 :

총량 : 1호(5.2㎠,혼합용액75mg)중, 2호(5.5㎠,혼합용액80mg)중, 3호(6.2㎠,혼합용액90mg)중, 4호(6.9㎠,혼합용액100mg)중, 5호(7.4㎠,혼합용액107mg)중, 6호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 7호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 8호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 9호(7.6㎠,혼합용액110mg)중, 10호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 11호(8.8㎠,혼합용액128mg)중, 12호(10.0㎠,혼합용액145mg)중, 13호(6.0㎠,혼합용액87mg)중, 14호(7.3㎠,혼합용액106mg)중 - 9호 혼합용액|성분명 : 과산화수소수35%|분량 : 8.6|단위 : 밀리그램|성분정보 : 과산화수소 로서 3.01mg|비고 :

총량 : 1호(5.2㎠,혼합용액75mg)중, 2호(5.5㎠,혼합용액80mg)중, 3호(6.2㎠,혼합용액90mg)중, 4호(6.9㎠,혼합용액100mg)중, 5호(7.4㎠,혼합용액107mg)중, 6호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 7호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 8호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 9호(7.6㎠,혼합용액110mg)중, 10호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 11호(8.8㎠,혼합용액128mg)중, 12호(10.0㎠,혼합용액145mg)중, 13호(6.0㎠,혼합용액87mg)중, 14호(7.3㎠,혼합용액106mg)중 - 13호 혼합용액|성분명 : 과산화수소수35%|분량 : 6.8|단위 : 밀리그램|성분정보 : 과산화수소 로서 2.38mg|비고 :

총량 : 1호(5.2㎠,혼합용액75mg)중, 2호(5.5㎠,혼합용액80mg)중, 3호(6.2㎠,혼합용액90mg)중, 4호(6.9㎠,혼합용액100mg)중, 5호(7.4㎠,혼합용액107mg)중, 6호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 7호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 8호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 9호(7.6㎠,혼합용액110mg)중, 10호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 11호(8.8㎠,혼합용액128mg)중, 12호(10.0㎠,혼합용액145mg)중, 13호(6.0㎠,혼합용액87mg)중, 14호(7.3㎠,혼합용액106mg)중 - 14호 혼합용액|성분명 : 과산화수소수35%|분량 : 8.3|단위 : 밀리그램|성분정보 : 과산화수소 로서 2.91mg|비고 :

총량 : 1호(5.2㎠,혼합용액75mg)중, 2호(5.5㎠,혼합용액80mg)중, 3호(6.2㎠,혼합용액90mg)중, 4호(6.9㎠,혼합용액100mg)중, 5호(7.4㎠,혼합용액107mg)중, 6호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 7호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 8호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 9호(7.6㎠,혼합용액110mg)중, 10호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 11호(8.8㎠,혼합용액128mg)중, 12호(10.0㎠,혼합용액145mg)중, 13호(6.0㎠,혼합용액87mg)중, 14호(7.3㎠,혼합용액106mg)중 - 2호 혼합용액|성분명 : 과산화수소수35%|분량 : 6.3|단위 : 밀리그램|성분정보 : 과산화수소 로서 2.21mg|비고 :

총량 : 1호(5.2㎠,혼합용액75mg)중, 2호(5.5㎠,혼합용액80mg)중, 3호(6.2㎠,혼합용액90mg)중, 4호(6.9㎠,혼합용액100mg)중, 5호(7.4㎠,혼합용액107mg)중, 6호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 7호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 8호(6.4㎠,혼합용액93mg)중, 9호(7.6㎠,혼합용액110mg)중, 10호(8.5㎠,혼합용액123mg)중, 11호(8.8㎠,혼합용액128mg)중, 12호(10.0㎠,혼합용액145mg)중, 13호(6.0㎠,혼합용액87mg)중, 14호(7.3㎠,혼합용액106mg)중 - 5호 혼합용액|성분명 : 과산화수소수35%|분량 : 8.4|단위 : 밀리그램|성분정보 : 과산화수소 로서 2.94mg|비고 :

첨가제 : 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜400, 에탄올, 박하유, 산성피로인산나트륨, 포비돈, 유드라짓, 폴리에스테르필름, 정제수, 소르비탄라우레이트

효능효과

치아미백

용법용량

박리지(치아부착면에 붙은 필름)를 제거하고 치아에 부착한다.

1일 2회, 1회 30분 이상 부착한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에 사용하지 말 것

1) 과산화수소에 과민증이 있는 환자

2) 구강내 감염 또는 상처가 있는 환자

3) 임부 및 수유부

2. 일반적 주의

1) 본 제품(필름)을 삼키지 말것.

2) 눈가 근처. 잇몸이나 침샘이 제품의 부착면 및 상처가 난 부위에는 직접닿지 않도록 할 것. 만일 접촉되었을 경우에는 즉시 물로 씻어내고 의사와상의한다.

3) 사용시 일시적인 잇몸자극이나 치아지각 과민증상(예:시린이)이 있을 수있으며, 증상이 계속되면 사용을 중단하고 치과의사와 상의할 것.

4) 식사, 음료, 흡연 및 세면 시에는 사용하지 말 것.

5) 사용 후에는 옷과 같은 섬유질, 가죽제품 및 다른 물질에 닿지 않도록휴지 등에 싸서 버릴 것.

6) 용도 이외에 다른 목적으로 사용하지 말 것.

3. 보관상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가