1.루미니에스겔(과산화수소수35%), 2.꼼플레화이트스마일겔(과산화수소수35%)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 엷은 백색의 반투명의 겔이다.
업체명
전문/일반 의약외품
허가일 2010-10-28
품목기준코드 201006510
표준코드
분류코드 48400

원료약품 및 분량

유효성분 : 과산화수소수35%

총량 : 100그램 중 - 2 처방|성분명 : 과산화수소수35%|분량 : 8.570|단위 : 그램|성분정보 : 과산화수소로서 3.0 g|비고 :

총량 : 100그램 중 - 1 처방|성분명 : 과산화수소수35%|분량 : 8.570|단위 : 그램|성분정보 : 과산화수소로서 3.0 g|비고 :

첨가제 : 레몬엣센스 1405124, 히드록시프로필셀룰로오스, 수산화나트륨, 시트르산나트륨수화물, 유드라짓, 에탄올, 정제수, 산성피로인산나트륨, 조합향료(사과향A-10008)

치아의 물기를 제거한 후 치아 밖으로 겔이 흘러나오지 않을 정도의 적당량을 미백을 원하는 치아에 바르고 제품이 건조될 때까지 약 30초 ~ 1분간 입을 다물지 않는다. 30분간 적용한 뒤 물로 헹구어 낸다. 1일 2회(아침, 저녁), 2주 동안 사용한다.

1. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것

1) 과산화수소에 과민증이 있는 자

2) 구강(입안) 내 감염, 치아에 손상이 있는 자 및 잇몸질환자

3) 치아교정 중인 환자

2. 이상반응

1) 이가 시린 현상이 나타날 경우 1회/1일로 사용량을 줄이고 이런 현상이 계속되면 2.3일 사용을 중지 하였다가 다시 사용할 것

2) 잇몸이나 점막에 과민반응이 나타날 경우 사용을 중지한다.

3) 일시적으로 치아지각 과민증상(예: 시린이)이 있을 수 있으며, 증상이 계속되면 사용을 중단하고 치과의사와 상의할 것

3. 적용상의 주의사항

1) 정해진 용법·용량을 사용할 것

2) 이 제품을 먹지 말 것

3) 제품을 먹었을 경우 약사, 치과의사 또는 의사의 지시에 따를 것

4) 임부, 수유부가 사용할 경우 사용 전 치과전문의와 상의할 것

5) 12세 이하의 어린이가 사용할 경우 치과의사와 상담 후 사용할 것

6) 제품 사용 시 식사, 음료, 흡연 및 세면을 하지 말 것

7) 제품이 옷과 같은 섬유질, 가죽제품 및 다른 물질에 닿지 않도록 주의할 것

4. 저장상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-06-11 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2014-06-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)