콜마페롤정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 장방형 정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2017-09-11
품목기준코드 201707031
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 구연산칼슘

총량 : 이 약 1정(1160mg)중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민D로서250IU|비고 :

총량 : 이 약 1정(1160mg)중|성분명 : 구연산칼슘|분량 : 949.4|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘으로 200mg|비고 :

첨가제 : 탤크, 시트르산, 폴리에틸렌글리콜 6000, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 유당수화물, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스

다음 경우의 비타민D의 보급

- 임신·수유기

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

(1일 보급량 기준)

• 비타민D(콜레칼시페롤과립) : 뼈·이의 발육불량, 구루병의 예방

12세 이상 및 성인 : 1일 3회, 1회 1정을 복용한다.

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 3개월 미만의 젖먹이

(4) 만 12개월 미만의 젖먹이

(5) 신장결석 환자

(6) 심한 증상의 신부전 환자

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

(3) 심장?순환기계기능 장애 환자

(4) 신장장애 환자

(5) 저단백혈증 환자

(6) 강심배당체를 투여 중인 환자

(7) 신장결석 병력이 있는 환자

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

① 비타민 D함유제제 : 구역, 구토, 설사

② 칼슘함유제제 : 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역, 구토, 피부발진

(2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(3) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.(2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(4) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

(5) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

(6) 우발적으로 과량복용 한 경우

(7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법?용량을 잘 지킬 것.

(2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정(10정/PTP x 10EA)
보험약가