콜마페롤정
기본정보
성상 | 흰색의 장방형 정제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2017-09-11 |
품목기준코드 | 201707031 |
표준코드 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 구연산칼슘
총량 : 이 약 1정(1160mg)중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민D로서250IU|비고 :
총량 : 이 약 1정(1160mg)중|성분명 : 구연산칼슘|분량 : 949.4|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘으로 200mg|비고 :
첨가제 : 탤크, 시트르산, 폴리에틸렌글리콜 6000, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 유당수화물, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스
효능효과
다음 경우의 비타민D의 보급
- 임신·수유기
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
(1일 보급량 기준)
• 비타민D(콜레칼시페롤과립) : 뼈·이의 발육불량, 구루병의 예방
용법용량
12세 이상 및 성인 : 1일 3회, 1회 1정을 복용한다.
사용상의주의사항
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 3개월 미만의 젖먹이
(4) 만 12개월 미만의 젖먹이
(5) 신장결석 환자
(6) 심한 증상의 신부전 환자
2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
(3) 심장?순환기계기능 장애 환자
(4) 신장장애 환자
(5) 저단백혈증 환자
(6) 강심배당체를 투여 중인 환자
(7) 신장결석 병력이 있는 환자
4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
① 비타민 D함유제제 : 구역, 구토, 설사
② 칼슘함유제제 : 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역, 구토, 피부발진
(2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(3) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.(2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(4) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
(5) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(6) 우발적으로 과량복용 한 경우
(7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법?용량을 잘 지킬 것.
(2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기,실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100정(10정/PTP x 10EA) |
보험약가 |
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