가이펜캡슐

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색내지 미황색의 가루가 들어있는 상, 하부 주홍색의 경질캡슐제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1991-09-17
품목기준코드 199101355
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-08-12
표준코드 8806537000504, 8806537000511, 8806537000528
기타식별표시 장축크기 : 21.40mm 단축크기 : 7.33mm 두께 : 7.64mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 디클로랄페나존, 아세트아미노펜, 이소메텝텐뮤케이트

총량 : 1캡슐(600mg) 중|성분명 : 이소메텝텐뮤케이트|분량 : 65.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(600mg) 중|성분명 : 디클로랄페나존|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(600mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 325.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 캡슐, 콜로이드성이산화규소, 스테아르산마그네슘

긴장성 두통 및 혈관성 두통 (편두통)

1.긴장성 두통:성인 1회 1-2캅셀을 1일 3회까지 복용한다.

복용간격은 4시간 이상으로 한다.

2.편두통:성인 1회 2캅셀을 복용하고 이후 증상이 개선될 때까지 매시간 1캅셀씩 복용한다.

12시간 동안 5캅셀을 초과하지 않도록 한다.

1. 경고

매일 세잔이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열 진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발 될 수 있다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 녹내장 환자

2) 심한 신장애 환자

3) 고혈압 환자

4) 기질성 심장애 환자

5) 간장애 환자

6) MAO 저해제를 투여받고 있는 환자

7) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등)을 일으킨 적이 있는 사람

8) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

4. 다음 환자는 신중히 투여할 것

1) 말초혈관장애 환자

2) 최근 심혈관성 발작을 일으킨 환자

5. 부작용

일시적인 현기, 피부발진 등의 과민증이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 감량함이 바람직하다.

6. 복용시 주의사항

1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

① 이 약의 복용후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우

② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

③ 천식이 나타난 경우

2) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 500캡슐/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 57,917
2017 41,358
2016 49,667
2015 44,095
2014 29,959

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2007-12-31 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2007-12-31 변경항목성상변경
순번4 변경일자2007-12-31 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자1999-11-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1996-09-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1996-04-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1993-03-09 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자1993-03-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)