오스테오플러스정(수출용)(수출명 : 오스테오플러스정)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 엷은 녹색의 장방형 필름코팅정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-09-02
품목기준코드 200809178
표준코드 8806537014501, 8806537014518

원료약품 및 분량

유효성분 : 모려가루, 콜레칼시페롤과립

총량 : 1정(1601.5mg) 중|성분명 : 모려가루|분량 : 1388.9|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 칼슘으로서 500mg|비고 :

총량 : 1정(1601.5mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : V-D3으로서 125 I.U|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 포비돈, 황색203호, 스테아르산마그네슘, 청색1호, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

칼슘결핍및 기타 칼슘 보급을 필요로 하는 경우

성인 및 12세 이상 어린이: 1회 1정씩 1일 2-3회 식사 후 복용

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육 정용, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 12개월 미만의 영아

4) 신결석 환자

5) 중증 신부전환자

6) 3개월 미만의 영아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D또는 칼슘의 투 여를 피한다.

4) 임부, 수유부

5) 심장·순환기계 기능 장애환자

6) 신장애 환자

7) 저단백혈증환자

8) 강심배당체를 투여중인 환자

3. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 피부발진

2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성 심부전, 부종 등의 증상이 나타날수 있다.

3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도.감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한 다.

5. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

가) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

나) 레보도파

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

6. 임부.수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

7. 임상검사치에의 영향

1) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오·남용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 500정(10정/PTP포장X50)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 20,301
2017 10,418
2016 10,974
2015 20,812
2014 9,603

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2010-05-03 변경항목제품명칭변경