로실렌외용액(테르비나핀염산염)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 에탄올 냄새가 나는 무색 내지 연한 노란색의 투명한 액
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2019-02-14
품목기준코드 201900926
표준코드 8806717059407, 8806717059414

원료약품 및 분량

유효성분 : 테르비나핀염산염

총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 테르비나핀염산염|분량 : 1.0|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 글리세린, 벤질알코올, 박하유, 정제수, 에탄올, 디메틸설폭시화물, 폴리소르베이트 60

효능효과

1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균감염증 : 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선

2. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)에 의한 어루러기

용법용량

(액제)

적응증에 따라 1일 1회 또는 2회 적용한다. 적용전에 환부를 깨끗이 씻고, 완전히 건조시킨 후 환부와 그 주위가 충분히 적셔지도록 충분한 양을 바른다.

·치료기간 :

1. 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선 : 1일 1회, 1주

2. 어루러기 : 1일 2회, 1주

증상의 경감은 보통 2-3일 이내에 나타난다. 감염 재발을 방지하려면 이 약으로 적정기간 동안 정기적으로 치료한다.

치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

사용상의주의사항

1. 경고 및 주의사항

사용 전 아래의 주의사항을 읽으십시오.

아래의 환자에게는 적용하지 마십시오.

1) 테르비나핀염산염과 테르비나핀에 알레르기 반응이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

3) 소아

2. 부작용

가려움증, 피부 박리, 도포 부위의 통증, 도포 부위의 가려움증, 색소 장애, 피부 타감, 도포 부위의 홍반 및 딱지. 이러한 증상이 나타나면 사용을 중단하십시오.

3. 일반적 주의사항

[임신 및 수유]

1) 임신

동물 연구로 테르비나핀의 기형 유발 또는 태아 독성 가능성은 밝혀지지 않았습니다.

라미실과 함께 인간의 기형 사례는 현재까지 보고된 바 없습니다.

임산부의 임상 경험은 제한적입니다. 동물의 태아 독성 연구는 부작용을 시사하지 않습니다.

테르비나핀 1 % 용액이 명확히 필요한 경우가 아니면 임신 중에는 스프레이를 사용하지 마십시오.

2) 수유

테르비나핀은 모유로 분비되므로, 모유 수유 중에는 테르비나핀 1 % 용액 스프레이를 사용하지 않아야 합니다. 유아는 유방을 포함하여 약품이 도포된 피부에 닿지 않도록해야합니다.

4. 소아의 사용

어린이는 사용경험이 적으므로 사용을 권장하지 않습니다.

5. 과량투여시의 처치

실수로 이 약을 복용한 경우에는 위세척 등의 적절한 처치를 합니다.

6. 기타 사용상의 주의사항

1) 이 약은 외용으로만 적용합니다.

2) 이 용액은 안과용으로 사용해서는 안됩니다.

실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어냅니다.

3) 손톱, 두피, 입 주변 및 질 부위에 사용하지 마십시오.

4) 자극을 유발할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

이 액은 프로필글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분의 알레르기 반응이나 병력이 있는 경우에는 주의하여 투여하십시오.

7. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30mL/병
보험약가