코르텍골드구강붕해필름
기본정보
성상 | 분홍색의 직사각형 구강붕해필름제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2017-03-17 |
품목기준코드 | 201701325 |
표준코드 | 8806226003601, 8806226003618, 8806226003625, 8806226003632, 8806226003649, 8806226003656 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 벨라돈나총알칼로이드, 페닐레프린염산염, 덱스클로르페니라민 말레산염
총량 : 1매 57.215mg 중(24mm * 18mm, 두께 120um)|성분명 : 덱스클로르페니라민 말레산염|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1매 57.215mg 중(24mm * 18mm, 두께 120um)|성분명 : 벨라돈나총알칼로이드|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1매 57.215mg 중(24mm * 18mm, 두께 120um)|성분명 : 페닐레프린염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 시트르산나트륨수화물, 적색 40호, 산화티탄, 시트르산수화물, 히프로멜로오스2910, 폴리에틸렌글리콜400, 히드록시프로필베타시클로덱스트린, 히드록시프로필셀룰로오스, DL-사과산, 수크랄로오스, 딸기향
효능효과
코감기(급성비염), 알레르기성 비염 또는 부비강염에 의한 다음 증상의 완화
: 코막힘, 콧물, 재채기, 눈물, 목의 통증, 머리 무거움
용법용량
성인(15세 이상) : 1회 1매, 1일 3회 입 안에서 녹여 복용한다. 복용간격은 4시간 이상이어야 한다.
이 약(필름)은 다음과 같이 복용한다.
1) 알루미늄 시트를 열고 입에서 천천히 떼어 내고 약(필름)만 꺼낸다. (알루미늄 시트를 전부 삼키지 않는다. 식도 점막에 꽂히는 등 뜻밖의 사고로 이어질 수 있다.)
2) 이 약(필름)을 혀 위에 올려 타액으로 녹이면서 복용한다.
3) 이 약(필름)은 물에 녹기 쉬운 필름이므로 젖은 손으로 취급하지 않는다.
4) 이 약(필름)은 즉시 입 안에서 녹지만 만일 목에 붙어 버린 경우에는 물을 마셔 삼킨다. 또한 침이 적어서 복용하기 어려운 경우 물을 입에 넣고 녹이면서 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 15세 미만의 소아
2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
3) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.
다른 비염용 내복약, 항히스타민제를 함유하는 내복약(감기약, 진해 거담제, 멀미약, 알레르기 약 등), 위장 진통 진경제
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임신부 또는 임신하고 있다고 생각되는 사람
3) 고령자
4) 약물 등에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람
5) 고열, 배뇨 곤란, 입 갈증 등의 증상이 있는 사람
6) 녹내장, 당뇨병, 갑상선 기능 장애, 심장 질환, 고혈압 등의 진단을 받은 사람
7) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
관계 부위 |
증상 |
피부 |
발진·발적, 가려움 |
소화기 |
구역질·구토, 식욕 부진 |
정신 신경계 |
현기증, 불면증, 신경 과민, 두통, 경련 |
비뇨기과 |
배뇨 곤란 |
기타 |
얼굴 홍조, 눈부심 |
드물게 다음과 같은 심각한 증상이 일어날 수 있으므로 이러한 경우에는 즉시 의사의 진료를 받을 것.
증상 명 |
증상 |
재생 분량성 빈혈 |
파란 멍, 코피, 잇몸 출혈, 발열, 피부와 점막이 창백해 보임, 피로감, 동계, 호흡 곤란, 어지러워짐, 혈뇨 등이 나타난다. |
무과립구증 |
갑작스런 고열, 오한, 인후통 등이 나타난다. |
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
5~6일 복용해도 증상이 나아지지 않으면 복용을 중단하고 의사, 약사에게 상담할 것.
3) 15세 이상 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
5) 복용시에는 음주하지 말 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
4) 알루미늄 시트와 내용의 필름이 손상되지 않도록 보관 및 휴대에 유의할 것.
5) 알루미늄 시트 개봉 후 즉시 복용할 것.
6) 사용기간(박스 및 알루미늄 시트에 기재)이 지난 제품은 복용하지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1매/포 9매(1매/포 * 9), 10매(1매/포 *10), 20매(1매/포*20), 50매(1매/포*50) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 12,216 |
2017 | 12,948 |
(주)씨엘팜의 주요제품 목록(36건)
콘티플러스연질캡슐
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2018.00.28
코르텍골드구강붕해필름
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가스제로구강필름(시메치콘)
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2016.04.28
무코씨엘정(레바미피드)
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2016.03.28
셀레씨엘캡슐100mg(세레콕시브)
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2016.03.28
모사씨엘정(모사프리드시트르산염수화물)
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엑세타민연질캡슐
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씨엘팜시메티딘정200mg
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넥씨엘정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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넥스카인크림(리도카인)
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넥씨엘정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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씨엘트라세미정
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2016.00.28
씨엘트라정
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2016.00.28
사르디핀정10/160밀리그램
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2015.08.28
사르디핀정5/80밀리그램
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폴스틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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글리테린정(콜린알포세레이트)
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2015.07.28
카리딘정(칼리디노게나제)
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2015.07.28
에스마린350연질캡슐(밀크시슬엑스)
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2015.06.02
센트립구강용해필름5mg(타다라필)
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2015.01.28
센트립구강용해필름10mg(타다라필)
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2015.01.28
센트립구강용해필름20mg(타다라필)
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2015.01.28
씨엘팜시클로비르정250mg(팜시클로비르)
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2015.01.28
씨엘에피나스틴정(에피나스틴염산염)
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2015.01.28
독시라마이신캡슐100mg(독시사이클린수화물)
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뉴페질구강붕해필름5mg(도네페질염산염)
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뉴페질구강붕해필름10mg(도네페질염산염)
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2014.05.28
알비무스정
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2014.03.28
안티말ODF(수출용)
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2012.06.28
비닉스구강붕해필름50밀리그램(실데나필시트르산염)
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헤모라민필름형트로키
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쿨스트립필름형트로키
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2011.07.30
리버원스액
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2009.04.28
알비무스정
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2019.06.21