에스마린350연질캡슐(밀크시슬엑스)
기본정보
| 성상 | 황갈색의 유상 내용물을 함유한 암적색의 장방형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 코스맥스바이오(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2015-08-26 |
| 품목기준코드 | 201506026 |
| 표준코드 | 8806226001607, 8806226001614, 8806226001621, 8806226001638 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 23.4mm 단축크기 : 8.15mm 두께 : 8.15mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 밀크시슬엑스
총량 : 1캡슐(1,150mg) 중|성분명 : 밀크시슬엑스|분량 : 350.00|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 실리마린으로서 196mg|비고 :
첨가제 : 콩기름, 청색1호, 에틸바닐린, 폴리소르베이트80, 농글리세린, 레시틴, 야자경화유, 산화티탄, 적색40호, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 황납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
다음 질환의 보조치료 : 독성간질환, 만성간염, 간경변
용법용량
1일 1회, 1회 1캡슐
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 심한 담도 폐쇄 환자
2) 이 약의 과민증 환자
3) 12세 이하의 소아
4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 임신, 수유부
2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 드물게 위통 또는 설사
2) 알레르기 반응
4. 이 약의 복용시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것
2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우나 장기복용시에는 의사 또는 약사와 상의할 것
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것을 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
6. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60캡슐((10캡슐/PTPx6),120캡슐((10캡슐/PTPx6)x2), 60캡슐/병, 120캡슐/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 31,382 |
| 2017 | 31,801 |
| 2015 | 31,711 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-10-17 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2018-08-13 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2018-08-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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