가스제로구강필름(시메치콘)
기본정보
성상 | 분홍색 또는 연분홍색의 직사각형 구강필름형 제제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2016-08-09 |
품목기준코드 | 201604859 |
표준코드 | 8806226003502, 8806226003519, 8806226003526, 8806226003533, 8806226003540, 8806226003557 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 시메치콘
총량 : 1매 127.54mg 중 (27mm × 40mm, 두께 105㎛)|성분명 : 시메치콘|분량 : 62.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 전호화전분, L-멘톨, 산화티탄, 말토덱스트린, 적색40호, 수크랄로오스, 폴리에틸렌글리콜400, 히프로멜로오스
효능효과
위장관내 가스로 인한 복부 압박감, 복부 팽만감 및 배부름의 완화
용법용량
성인 : 1회 2-4매를 식후 또는 자기 전에 필요시 혀 위에 놓고 녹여서 복용한다. 1일 8매를 초과하여 복용하지 않아야 한다. 녹은 후에는 입안에 머금지 않고, 바로 삼키도록 한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 소화기계: 때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.
2) 기 타: 드물게 두통이 나타날 수 있다.
2. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 페노발린등의 페노프탈레인계 약물과의 배합에 의해 핑크색으로 착색되지만 약효에는 영향이 없다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 시메티콘 | DUR유형 용량주의 | 제형추어블정(저작정),경구용현탁액제,연질캡슐제, 액상,구강붕해정 | 금기 및 주의내용 500밀리그램 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1매/PET+알루미늄+PE(HDPE,LDPE) X 1매 1매/PET+알루미늄+PE(HDPE,LDPE) X 8매 1매/PET+알루미늄+PE(HDPE,LDPE) X 14매 1매/PET+알루미늄+PE(HDPE,LDPE) X 28매 1매/PET+알루미늄+PE(HDPE,LDPE) X 420매 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2017 | 13,560 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-09-13 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
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