오케이에어로솔
기본정보
성상 | 이 약은 무색 내지 미황색(연노랑)의 액체이며 내압용기에 충진(채움)한 에어로솔제이다. |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 신신제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2017-03-14 |
품목기준코드 | 201701257 |
표준코드 | 8806446036205, 8806446036212 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 테르비나핀염산염, 에녹솔론, 디펜히드라민, 리도카인
총량 : 이 약 100 g 중(원액 40 g, 분사제 60 g)|성분명 : 테르비나핀염산염|분량 : 0.4|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100 g 중(원액 40 g, 분사제 60 g)|성분명 : 리도카인|분량 : 0.8|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100 g 중(원액 40 g, 분사제 60 g)|성분명 : 디펜히드라민|분량 : 0.4|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100 g 중(원액 40 g, 분사제 60 g)|성분명 : 에녹솔론|분량 : 0.04|단위 : 그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 부틸히드록시톨루엔, 디이소프로판올아민, 시트르산수화물, 액화석유가스, 에탄올(99.5)
효능효과
무좀, 완선(사타구니백선), 백선
용법용량
적용 전에 환부(질환부위)를 깨끗이 씻고, 완전히 건조시킨 후 1일 1회 적당량 뿌린다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 테르비나핀 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
3) 유·소아
2. 다음 부위에는 사용하지 말 것
(1) 눈이나 눈 주위, 점막(예를 들면 구강, 비강, 질 등), 음낭, 외음부 등
(2) 습진
(3) 습윤(습기 참), 미란(짓무름), 외상(상처)이 심한 환부(질환부위)
(4) 손톱, 두피
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것
(1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
(2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질의 사람
(3) 약에 의해 알레르기 증상을 일으켰던 적이 있는 사람
(4) 환부(질환 부위)가 안면(얼굴) 또는 광범위의 사람
(5) 환부(질환 부위)가 화농(곪음)이 있는 사람
(6) "습진" 또는 "무좀 , 완선(사타구니백선(증)), 체부백선”의 구분이 불확실한 사람
(가려움증 염증 등의 증상이 있다면 , 다른 원인에 의한 경우도 많다.)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 사용 후, 다음의 증상이 나타났을 경우
피부 : 발진 · 발적(충혈되어 붉어짐), 옻, 가려움, 부종(부기), 자극감, 열감, 피부박리(벗겨짐), 미란(짓무름)·건조, 피부균열(갈라짐)
(2) 2주간 정도 사용해도 증상이 나아지지 않거나 본제(이 약)의 사용에 의해 증상이 악화 되었을 경우
5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
(1) 정해진 용법용량을 잘 지킬 것
(2) 환부(질환 부위)나 그 주위가 오염된 상태로 사용하지 말 것
(3) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물 또는 미지근한 물로 씻고 즉시 안과의사의 진료를 받을 것
(4) 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것
(5) 사용 전에 잘 흔들어 줄 것
(6) 환부(질환 부위)까지 5cm의 거리에서 분사, 또한 분무구를 잘 확인하고 안면(얼굴), 특히 눈을 향해 분사하거나 흡입하지 말 것
(7) 동상 등의 우려가 있으므로, 같은 부위에 연속해 1초 이상 분사하지 말 것
6. 저장상의 주의사항
(1) 직사광선이 닿지 않는 시원한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것
(2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
(3) 본 약이 묻은 손으로 눈이나 점막에 닿지 않도록 할 것
(4) 사용 기한을 넘긴 제품은 사용하지 말 것
(5) 본 약은 합성수지 등을 부드럽게 하거나 페인트를 녹일 수 있기 때문에 가구나 마루 등에묻지 않게 할 것
(6) 화기에 접근하지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 직사광선을 피해 실온(1~30℃)의 건조한 곳에 보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 28개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | ①60g / 1캔, ②120g / 1캔 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2017 | 246,316 |
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