광동트라넥사민주500밀리그램
기본정보
성상 | 무색투명한 액이 들어있는 무색의 앰플 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 한국유니온제약(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2011-10-27 |
품목기준코드 | 201109190 |
표준코드 | 8806418051007 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 트라넥사민산
총량 : 1mL 중|성분명 : 트라넥사민산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용수
효능효과
1. 전신적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 출혈 경향 (백혈병, 재생불량성 빈혈, 자반병, 암 등 및 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈)
2. 국소적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 이상출혈 (폐출혈, 성기출혈, 신출혈, 전립선 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈)
용법용량
트라넥사민산으로서 보통 성인 1일 250~500mg을 1~2회에 분할 정맥 또는 근육주사한다.
수술 중ㆍ수술 후의 출혈 등에는 필요에 따라 1회 500~1000mg을 정맥 또는 500~2500mg을 점적 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 트롬빈을 투여 중인 환자
2) 혈전색전증 및 그러한 병력이 있는 환자
3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 혈전이 있는 환자(뇌혈전 심근경색, 혈전정맥염 등) 및 혈전증을 일으킬 우려가 있는 환자(혈전을 안정화 할 우려가 있다.)
2) 소모성 응고장애가 있는 환자(헤파린등과 병용한다.)(혈전을 안정화 할 우려가 있다.)
3) 수술 후 침대에 누워있는 환자 및 압박지혈 처치중인 환자(정맥혈전이 생기기 쉬운 상태이므로, 이 약을 투여하면 혈전이 생길 가능성이 커진다. 침대를 옮기거나, 압박을 중지한 이후 폐색전증이 발생한 예가 보고되었다.)
4) 신부전 환자(혈중농도가 축적될 수 있다.)
5) 파종혈관내응고(DIC) 환자(급성 중증 출혈로 인해 섬유소용해계가 주로 활성화된 환자들에게만 국한해서 투여해야 한다. 반대로 응고계가 주로 활성화된 DIC환자들에게 투여하지 않는다. 이 환자들에게 투여할 때는 충분한 시설과 전문가가 있는 곳에서만 사용해야 한다.)
4. 이상반응
1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 드물게 가려움, 발진, 홍조 등의 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 눈 : 일시적인 색감각이상 등이 나타날 수 있다.
4) 비뇨기계 : 상부요로에 대량혈뇨(특히 혈우병환자)가 발생한 환자에서 이 약을 사용 시 요관폐쇄가 몇 건 보고되었다.
5) 소화기계 : 구역, 구토, 설사 등이 생길 수 있으나 용량을 감량하면 없어진다.
6) 기타 : 드물게 졸음, 두통이 나타날 수 있다. 드물게 혈전색전증이 보고되었다.
5. 일반적 주의
트라넥삼산 치료와 관련하여 특히 심혈관 수술 중 트라넥삼산을 투여받은 환자들에서 경련이 보고되었다.
6. 상호작용
1) 트롬빈 : 혈전형성을 촉진하는 작용이 있어, 병용시 혈전형성이 증가하므로 병용투여하지 않는다.
2) 지혈성 장기제제, 헤모코아귤라제와의 대량병용투여에 의해서 혈전형성 작용이 나타날 수 있으므로 병용하는 경우에는 신중하게 투여한다.
3) Batroxobin과의 병용투여에 의해 혈전색전증을 일으킬 수 있으므로 병용하는 경우에는 신중하게 투여한다.
4) Eptacog alfa 등의 응고인자제제와 병용시 구강 등 선용계활성이 강한 부위에서 응고작용이 강화될 수 있으므로 신중하게 투여한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험을 통한 기형발생 등의 증거는 없지만, 이 약이 태반을 통과하므로 임부에게는 신중하게 투여한다.
2) 모체혈중농도의 약 1%의 농도로 모유로 이행되나 영아에게 항섬유소용해 등의 영향을 줄 것으로 생각되지는 않는다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 과량투여
과량투여 사례가 보고된 바는 없으나 과량투여시 구역, 구토, 기립성 저혈압 등의 증상이 나타날 수 있다. 과량투여시 신배설을 촉진시키기 위해 다량의 수액섭취를 유지한다.
10. 적용상의 주의
천천히 정맥주사 한다(급속히 투여하면 드물게 구역, 흉부불쾌감, 심계항진, 혈압저하, 어지러움 등이 나타날 수 있다.).
11. 기타
1) 개에게 장기간 대량투여 시 망막변화를 일으켰다는 보고가 있다.
2) 다음 주사제와 병용하는 경우 배합변화가 나타난다는 보고가 있다(레세르핀, 탄닌산페네타딘, 메칠테스토스테론과 에칠에스트라디올의 혼합, 리피드트롬보프라스틴, 조직트롬보프라스틴, 설파디메톡신).
3) 이 약과 지혈성장기제제(리피드트롬보플라스틴)와의 정맥내 대량병용에 의한 동물실험에서 혈전형성이 나타난다는 보고가 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기,실온(1-30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5mlX자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-01-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
광동제약(주)의 주요제품 목록(50건)
뮤아렌정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.07.28
광동알디액
일반의약품
2019.07.28
비타민디3본주300,000IU(콜레칼시페롤)
일반의약품
2019.06.28
비타민디3본주100,000IU(콜레칼시페롤)
일반의약품
2019.06.28
평위천프라임액
일반의약품
2019.06.28
솔표위청수에이액
일반의약품
2019.06.28
솔표우황청심원(사향대체물질l-무스콘함유)
일반의약품
2019.05.28
카페200액
일반의약품
2019.05.28
트리로우연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2019.04.28
아디옥트에이치알정(티옥트산)
일반의약품
2019.04.28
브이12주
일반의약품
2019.04.25
광동벤포파워제트액
일반의약품
2019.03.28
프루콘정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.03.28
아루센백주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.03.28
리넬로정20밀리그램(리바록사반)
일반의약품
2019.03.12
디아젠타듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.02.28
디아젠타듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.02.28
디아젠타듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.02.28
프리미어평위천디액
일반의약품
2019.02.28
이스토딜정50밀리그램(나프토피딜)
일반의약품
2019.02.28
이스토딜정75밀리그램(나프토피딜)
일반의약품
2019.02.28
에스로프정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.02.28
에스로프정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.02.28
에스로프정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.02.28
프루콘정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.02.31
광동라니티딘염산염정75밀리그램
일반의약품
2019.01.28
아이톡히알점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2019.00.28
디아젠타정(리나글립틴)
일반의약품
2019.00.14
모나이지액
일반의약품
2018.03.28
스모픽스정0.5mg(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
스모픽스정1mg(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
베포큐서방정(베포타스틴살리실산염)
일반의약품
2018.03.12
두아모정(두타스테리드)
일반의약품
2018.02.28
광동뷰라센주(자하거추출물)
일반의약품
2018.02.27
광동만수고골드플라스타
일반의약품
2018.02.14
다나큐아크림
일반의약품
2018.01.28
광동경옥고(수출용)
일반의약품
2018.00.28
엘카라인정(엘카르니틴)
일반의약품
2018.00.18
광동베포타스틴베실산염정
일반의약품
2017.08.28
솔표위청수에프액
일반의약품
2017.08.28
솔표원방우황청심원액(사향대체물질L-무스콘함유)(수출용)
일반의약품
2017.08.27
브이판텐주(D-판테놀)
일반의약품
2017.08.17
아미파티주
일반의약품
2017.08.08
징크케이주(황산아연수화물)
일반의약품
2017.07.28
티엠오주(싸이모신알파1)
일반의약품
2017.07.28
하디콜에스연질캡슐
일반의약품
2017.07.28
히드케이주(히드록소코발라민)
일반의약품
2017.07.28
메가마그주(염화마그네슘)
일반의약품
2017.07.28
큐아크네크림
일반의약품
2017.07.15
유드론주(이반드론산나트륨일수화물)
일반의약품
2019.07.28