시프로주(시프로플록사신)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색~미황색의 투명한 액이 들어있는 무색 투명한 바이알
업체명
위탁제조업체 (주)오스코리아제약
전문/일반 전문의약품
허가일 2016-12-30
품목기준코드 201607397
표준코드 8806252016101, 8806252016118, 8806252016125, 8806252016132

원료약품 및 분량

유효성분 : 시프로플록사신

총량 : 1mL 중|성분명 : 시프로플록사신|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 락트산, 염산

효능효과

(주사제)

○ 유효균종

대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드

○ 적응증

- 호흡기감염증

- 귀․코․인후감염

- 신장․요로감염증

- 임질을 포함한 성기감염증

- 위장관감염증

- 담즙분비관의 감염증

- 피부 및 연조직의 감염과 상처

- 골․관절의 감염증

- 산부인과적 감염증

- 패혈증, 복막염

이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

용법용량

(주사제)

1. 투여량

1) 보통 성인 시프로플록사신으로서 1회 100 ∼ 400 mg, 1일 2회 투여한다.

2) 경증 또는 중등도의 요로감염에는 시프로플록사신으로서 1회 200 mg, 1일 2회 투여하며, 중증 또는 복합요로감염에는 이 약으로서 1회 400 mg, 1일 2회로 증량하여 투여한다.

3) 경증 또는 중등도의 하기도감염, 피부 또는 피부조직감염, 뼈 및 관절감염에는 이 약으로서 1회 400 mg, 1일 2회 투여한다. 중증의 하기도감염, 피부 또는 피부조직감염, 뼈 및 관절감염에는 이 약으로서 1회 400 mg, 1일 3회로 증량하여 투여한다.

2. 투여기간 : 보통 이 약 주사제의 평균투여기간은 7 ～ 14일이며, 뼈나 관절감염의 경우 4 ～ 6주 또는 그 이상의 기간을 투여하여야 한다. 감염의 증상이 사라진 후에도 보통 2일간 추가 투여하여야 한다.

3. 이 약은 60분 이상에 걸쳐 정맥 주사하며, 각 환자의 감염정도, 원인균의 감수성, 환자상태 및 간․신기능 등을 고려하여 용량을 결정하여야 한다. 초기 정맥주사 치료 후 환자의 상태에 따라 경구제로 전환할 수 있다.

4. 신장애 환자

1) 크레아티닌 청소율 ≥ 30 mL/min : 상용량대로 투여

2) 5 ～ 29 mL/min : 18 ～ 24시간마다 200 ～ 400 mg 투여

3) 혈청크레아티닌만 알고 있을 경우에는 다음 계산식으로 크레아티닌 청소율을 구할 수 있다.

남자 : {체중(kg) × (140-나이)}/ {72 × 혈청크레아티닌(mg/dL)}

여자 : 0.85 × 남자에 대해 구해진 값

사용상의주의사항

1. 투여량

1) 보통 성인 시프로플록사신으로서 1회 100 ∼ 400 mg, 1일 2회 투여한다.

2) 경증 또는 중등도의 요로감염에는 시프로플록사신으로서 1회 200 mg, 1일 2회 투여하며, 중증 또는 복합요로감염에는 이 약으로서 1회 400 mg, 1일 2회로 증량하여 투여한다.

3) 경증 또는 중등도의 하기도감염, 피부 또는 피부조직감염, 뼈 및 관절감염에는 이 약으로서 1회 400 mg, 1일 2회 투여한다. 중증의 하기도감염, 피부 또는 피부조직감염, 뼈 및 관절감염에는 이 약으로서 1회 400 mg, 1일 3회로 증량하여 투여한다.

2. 투여기간 : 보통 이 약 주사제의 평균투여기간은 7 ～ 14일이며, 뼈나 관절감염의 경우 4 ～ 6주 또는 그 이상의 기간을 투여하여야 한다. 감염의 증상이 사라진 후에도 보통 2일간 추가 투여하여야 한다.

3. 이 약은 60분 이상에 걸쳐 정맥 주사하며, 각 환자의 감염정도, 원인균의 감수성, 환자상태 및 간․신기능 등을 고려하여 용량을 결정하여야 한다. 초기 정맥주사 치료 후 환자의 상태에 따라 경구제로 전환할 수 있다.

4. 신장애 환자

1) 크레아티닌 청소율 ≥ 30 mL/min : 상용량대로 투여

2) 5 ～ 29 mL/min : 18 ～ 24시간마다 200 ～ 400 mg 투여

3) 혈청크레아티닌만 알고 있을 경우에는 다음 계산식으로 크레아티닌 청소율을 구할 수 있다.

남자 : {체중(kg) × (140-나이)}/ {72 × 혈청크레아티닌(mg/dL)}

여자 : 0.85 × 남자에 대해 구해진 값

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100mL,200mL,400mL × 10바이알
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-08-02 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2018-08-02 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2018-08-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2017-09-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)