하이브록솔주(암브록솔염산염)
기본정보
성상 | 무색의 액이 충진된 갈색의 앰플 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 한국유니온제약(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2016-11-10 |
품목기준코드 | 201606562 |
표준코드 | 8806252014800, 8806252014817, 8806252014824, 8806252014831 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 암브록솔염산염
총량 : 1mL 중|성분명 : 암브록솔염산염|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 시트르산수화물, 인산수소나트륨수화물
효능효과
(주사제)
* 7.5 mg/mL, 15 mg/2 mL
1. 점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 : 만성기관지염, 천식성기관지염, 기관지천식의 급성발작
2. 호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서 폐표면활성제 생성 증진
3. 만성 폐쇄성폐질환이 있는 중증 환자의 수술전·후 폐합병증의 예방
용법용량
(주사제)
* 7.5 mg/mL, 15 mg/2 mL
- 성인 : 암브록솔염산염으로서 1회 15 mg 1일 2 ~ 3회 피하, 근육 또는 천천히 정맥주사한다. 심한 경우 1회 30 mg까지 증량할 수 있으며 생리식염주사액 또는 링거용액과 함께 점적 정맥주사할 수 있다.
- 소아 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 1.2 ~ 1.6 mg을 정맥 또는 근육주사한다.
<연령에 따른 투여량>
5세 이상 : 1회 15 mg 1일 2 ~ 3회
2 ~ 4세 : 1회 7.5 mg 1일 3회
2세 미만 : 1회 7.5 mg 1일 2회
호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서 폐표면활성제 생성 증진에는 이 약으로서 1일 체중 kg당 10 ~ 30 mg을 4회로 분할하여 천천히 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플 주사제에 한함).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신장애 환자
2) 중증 간장애 환자
3) 2세 미만 영아
4. 이상반응
1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 스피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군) 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 이 약 투여중 새로운 피부/점막 손상이 나타나면 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 흔하지 않게 소화불량, 구역, 구토, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위ㆍ복부팽만감, 위ㆍ복통, 설사, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
3) 과민반응 : 드물게 피부 발진과 같은 과민 반응과 중증의 급성 아나필락시스 반응(아나필락시스 쇼크 포함)이 보고되었으며, 두드러기, 두드러기모양 홍반, 혈관부종, 가려움, 안면종창, 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 백혈구증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있다.
5) 신경계 : 흔하지 않게 혀의 감각이상, 미각 변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타날 수 있다.
5. 상호작용
에리트로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 병용투여시 기관지폐 분비물과 객담에서 항생물질의 농도를 증가시킨다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약은 태반장벽을 통과한다. 전임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다).
2) 이 약은 모유로 이행하므로 수유중인 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 과량투여시의 처치
현재까지 사람에게서 과량투여의 특이적인 증상이 보고된 바 없다.
우발적인 과량투여 및/또는 투약 오류시 관찰된 증상은 이 약을 권장 용량으로 투여했을 때 알려진 이상반응과 일치하였으며, 대증 요법이 필요할 수 있다.
9. 적용상의 주의
1) 두통, 다리의 통증, 극도의 피로가 나타날 수 있으므로 천천히 주사한다.
2) 피하 또는 근육주사시 혈관, 신경 및 동일 주사부위를 피하고 정맥주사시는 천천히 주사한다.
3) 이 약은 생리식염 주사액 또는 링거용액과 혼합하여 점적 주사 형태로 투여할 수 있다. 혼합된 최종 점적 주사액의 안정성은 0.03 ~ 0.34 mg/mL의 농도 범위에서 입증되었다.
4) 이 약은 생리식염 주사액 또는 링거용액 이외의 용액과 혼합해서는 안 된다. 이 약을 생리식염 주사액 또는 링거용액과 혼합한 액은 상온에서 24시간 동안 안정하며, 이 시간 내에 투여하여야 한다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 암브록솔 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 2ml x 1앰플, 50앰플, 100앰플 |
보험약가 | 625201481 ( 300원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2017 | 21,000 |
(주)화이트생명과학의 주요제품 목록(50건)
알포렌연질캡슐400mg(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.07.28
두타스타정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2019.06.28
화이트트리악손주1g(세프트리악손나트륨수화물)
일반의약품
2019.06.23
알비드디정
일반의약품
2019.05.28
란소큐캡슐15mg(란소프라졸)
일반의약품
2019.05.28
화이트트리악손주2g(세프트리악손나트륨수화물)
일반의약품
2019.04.28
사포그렐SR정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
심바플러스정10/10
일반의약품
2019.03.28
심바플러스정10/20
일반의약품
2019.03.28
뉴로발린캡슐150mg(프레가발린)
일반의약품
2019.01.28
뉴로발린캡슐75mg(프레가발린)
일반의약품
2019.01.28
알치트산정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.01.28
세프프로정250밀리그램(세프프로질수화물)
일반의약품
2017.07.28
베포란정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.07.28
잘트라엑스엘정(알푸조신염산염)
일반의약품
2017.06.28
텔민스타정80/5mg
일반의약품
2017.06.28
클래톤건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신제피과립)
일반의약품
2017.05.20
텔민스타정40/5mg
일반의약품
2017.02.25
텔민스타정40/10밀리그램
일반의약품
2017.02.25
알레난액(레보세티리진염산염)
일반의약품
2017.02.11
화이트나잘스프레이(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2017.01.28
하이로진시럽(레보드로프로피진)
일반의약품
2017.01.28
하이록신주(레보플록사신수화물)
일반의약품
2017.00.28
보네조아주(이반드론산나트륨일수화물)
일반의약품
2017.00.28
화이트히알주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2017.00.28
하이스타정
일반의약품
2017.00.28
하이브록솔시럽
일반의약품
2017.00.28
화이트히알플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2017.00.28
세프메졸주0.5그램(세프메타졸나트륨)
일반의약품
2017.00.28
세프메졸주1그램(세프메타졸나트륨)
일반의약품
2017.00.28
베타멘주(베타메타손포스페이트나트륨)
일반의약품
2017.00.28
세포탁주1그램(세포탁심나트륨)
일반의약품
2017.00.13
시프로주(시프로플록사신)
일반의약품
2016.07.28
페라주500밀리그램(세프부페라존나트륨)
일반의약품
2016.07.28
세프테존주1그램(세프테졸나트륨)
일반의약품
2016.07.28
케토주(케토롤락트로메타민)
일반의약품
2016.07.28
클로페닌주(클로르페니라민말레산염)
일반의약품
2016.07.31
덱사메타주(덱사메타손포스페이트이나트륨)
일반의약품
2016.07.22
설티아민주(푸르설티아민염산염)
일반의약품
2016.07.21
레스티딘주(라니티딘염산염)
일반의약품
2016.07.21
아미카진주250밀리그램(아미카신황산염)
일반의약품
2016.06.28
리세린플러스정
일반의약품
2016.06.28
화이트트라마주(트라마돌염산염)
일반의약품
2016.06.28
하이네틸주사150밀리그램(네틸마이신황산염)
일반의약품
2016.06.28
화이트피록시캄주
일반의약품
2016.06.28
하이브록솔주(암브록솔염산염)
일반의약품
2016.06.28
메카민주(메토카르바몰)
일반의약품
2016.06.28
세로페낙주(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2016.06.28
화이트라록시펜염산염정
일반의약품
2016.04.28
화이트멀티비타주
일반의약품
2019.07.28