판크렌정
기본정보
| 성상 | 장방형의 장용피를 한 연녹색의 필름코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)마더스제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2006-11-08 |
| 품목기준코드 | 200606619 |
| 표준코드 | 8806732007803, 8806732007810, 8806732007827, 8806732007834, 8806966005200, 8806966005217, 8806966005224 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : WR010028 장축크기 : 14mm 단축크기 : 6.0mm 두께 : 4.0mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 판크레아틴, 셀룰라제, 우담즙엑스, 디메티콘
총량 : 이 약 1정(594.0밀리그램) 중|성분명 : 판크레아틴|분량 : 175|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 전분당화력 92단위 이상, 지방소화력 52단위 이상, 단백소화력 3380단위 이상|비고 :
총량 : 이 약 1정(594.0밀리그램) 중|성분명 : 우담즙엑스|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 콜산으로서 11.25밀리그램|비고 :
총량 : 이 약 1정(594.0밀리그램) 중|성분명 : 디메티콘|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(594.0밀리그램) 중|성분명 : 셀룰라제|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 섬유소당화력 5단위 이상|비고 :
첨가제 : 황색4호알루미늄레이크, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 스테아르산마그네슘, 청색1호알루미늄레이크, 폴리에틸렌글리콜400, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 산화티탄, 히프로멜로오스프탈레이트, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 디아세틸화모노글리세리드
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호알루미늄레이크, 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체), 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감
용법용량
만 15세 이상 : 1회 2정 1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 만 7세 이하의 어린이
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactosemalabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
4. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할 것.상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
2주(건위제, 소화제 중 효모ㆍ생균제제 및 생약만으로 된 제제는 2주를 1개월로 바꿀 수 있다) 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 200606619 | 제품명 판크렌정 | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100정/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2013 | 35,212 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-05-06 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-05-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2015-03-23 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-05-27 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2013-04-11 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2013-04-11 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번7 | 변경일자2013-04-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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