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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 노란색의 원형 당의정
모양 원형
업체명
위탁제조업체 Takeda Healthcare Products Company Limited
전문/일반 일반의약품
허가일 2016-12-16
품목기준코드 201607127
표준코드 8806963004107, 8806963004114
기타식별표시 식별표시 : TK010004 장축크기 : 9.2mm 단축크기 : 9.2mm 두께 : 4.7mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : γ-오리자놀, 피리독살포스페이트수화물, 푸르설티아민염산염, d-α-토코페롤숙시네이트, 폴산, 메코발라민

총량 : 이 약 1정(280mg) 중|성분명 : 푸르설티아민염산염|분량 : 36.39|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 푸르설티아민으로서 33.33mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(280mg) 중|성분명 : 피리독살포스페이트수화물|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(280mg) 중|성분명 : 메코발라민|분량 : 500.0|단위 : 마이크로그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(280mg) 중|성분명 : d-α-토코페롤숙시네이트|분량 : 33.33|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(280mg) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 3.33|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(280mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.33|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 수크로오스, 리보플라빈, 정제쉘락, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 아라비아고무가루, 에리스리톨, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 히프로멜로오스, 피마자유, 옥수수전분, 탤크, 미결정셀룰로오스, 글리세린모노스테아레이트, 규산칼슘, 카르나우바납, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 침강탄산칼슘

ㆍ다음 증상의 완화: 눈의 피로, 근육통ㆍ관절통(어깨ㆍ목 결림, 요통, 오십견 등), 신경통, 손발의 저림

● 15세 이상 소아 및 성인 : 1일 3회, 1회 1정을 식후 즉시 씹지 말고 복용할 것.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 15세 미만의 소아

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 레보도파

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 약물 등에 과민반응을 일으킨 적이 있는 사람

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

4. 다음과 같은 경우, 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상 이 있을 경우

ㆍ 피부 : 발진ㆍ발적, 가려움

ㆍ 소화기계 : 구역ㆍ구토, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부 팽만감, 위부 불쾌감, 복통

2) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 지속 또는 심해지는 경우

연변(무른 대변), 설사, 변비

3) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

7) 우발적으로 과량을 복용한 경우

8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법용량을 잘 지킨다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

4) 사용 후에는 마개를 잘 닫아서 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃), 차광하여 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 45정/병, 90정/병
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 1,584,124
2017 1,440,145