신폴에이점안액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색 투명 용기에 든 무색 내지 약간 미황색의 투명한 점안액
업체명
위탁제조업체 (주)바이넥스
전문/일반 일반의약품
허가일 2016-08-10
품목기준코드 201604895
표준코드 8806512047807, 8806512047814

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 아미노카프로산, 글리시리진산이칼륨, 설파메톡사졸

총량 : 이 약 1mL중|성분명 : 설파메톡사졸|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1mL중|성분명 : 글리시리진산이칼륨|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1mL중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1mL중|성분명 : 아미노카프로산|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 붕사, 에데트산나트륨 수화물, 수산화나트륨, 붕산, 주사용수

효능효과

결막염(유행성결막염), 다래끼, 눈꺼풀의 짓무름, 눈의 가려움

용법용량

1일 3-6회, 1회 1-3방울 점안한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 눈의 통증이 심한 사람

2) 지금까지 설파제에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움, 구역, 발열 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들면 충혈, 가려움, 부종(부기), 발진, 충혈되어 붉어짐 등)을 일으킨 적이 있는 사람

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

눈의 충혈, 가려움, 부종(부기) 등

2) 3, 4일동안 투여 후에도 증상이 좋아지지 않는 경우

3. 기타 이 약의 사용시 주의사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 장기간 계속하여 사용하지 말 것.

3) 다래끼인 경우에는 눈꺼풀을 비비거나 그 외, 눈에 자극을 가하지 않도록 주의할 것(또한 다래끼는 체질적으로 생기기 쉬운 경우가 있기는 하나, 피로나 수면부족 등으로 인해 체력이 저하된 때 생기기 쉬우므로 휴식과 수면을 충분히 취하도록 유의할 것).

4) 이 약은 점안용으로만 사용할 것.

5) 소프트콘택트렌즈의 장착액으로, 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 말 것.

6) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것.

7) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 14mL/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 170,319
2017 170,326
2016 56,822