폴다정5밀리그램(폴산)
기본정보
| 성상 | 황색의 장방형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2004-12-29 |
| 품목기준코드 | 200401520 |
| 표준코드 | 8806646010302, 8806646010319, 8806646010326, 8806646010333 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : DB010031 장축크기 : 9.9mm 단축크기 : 4.9mm 두께 : 3.3mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산
총량 : 1정(160밀리그램) 중|성분명 : 폴산|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 폴산결핍증의 예방 및 치료
2. 폴산의 수요가 증대하여 식사로부터 섭취가 불충분한 경우의 보급
소모성 질환, 임부ㆍ수유부
3. 흡수부전증후군(스프루 등)
4. 악성빈혈의 보조요법(비타민 B12 결핍으로 인한 빈혈 제외)
5. 다음 질환 중 폴산의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우
1) 영양결핍성빈혈, 임신성빈혈, 소아빈혈
2) 항전간제, 항말라리아제 투여로 인한 빈혈
6. 알콜중독 및 간질환에 관련된 거대적아구성빈혈
7. 재생불량성빈혈
8. 과립구감소증
용법용량
○ 성인 : 폴산으로서 1일 5~20 mg,
○ 소아 : 이 약으로서 1일 5~10 mg을 2~3회 분할하여 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 비타민 B12 결핍으로 인한 악성빈혈 또는 거대적아구성빈혈
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 악성빈혈 환자
악성빈혈 환자에게 투여 시, 혈액상태는 개선되나 신경증상에는 효과가 없으므로 비타민 B12 제제를 병용한다. 단, 진단이 확립되지 않는 악성빈혈 환자의 경우 혈액상태의 개선에 의해 악성빈혈을 은폐하여 진단 및 치료에 영향을 줄 수 있으므로 주의한다.
3. 이상반응
1) 홍반, 피부발진, 가려움증, 전신권태, 호흡곤란 등의 알레르기 증상 및 아나필락시스 반응이 나타날 수 있다.
2) 식욕부진, 구역ㆍ구토, 부종, 체중감소가 나타날 수 있다.
3) 고용량(1일 15 mg 이상)에서 위장관장애, 중추신경장애(수면변화, 집중부족, 과잉행동, 과민성, 흥분, 우울증, 혼란, 판단력 장애 등)가 보고된 바 있다.
4. 일반적 주의
1) 적응증에 대한 효과가 나타나지 않는 경우에는 장기간 사용하지 않는다.
2) 폴산의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우의 사용에 대하여 효과가 없는 경우 1개월 이상 사용하지 않는다.
5. 상호작용
1) 아미노살리실산 : 혈청 폴산농도를 감소시킬 수 있다.
2) 경구피임제 : 폴산을 고갈시켜 폴산결핍을 초래할 수 있으나 거대적아구성빈혈의 발현여부는 임상적으로 중요하지 않다.
3) 디하이드로폴레이트 환원효소 저해제(메토트렉세이트, 트리메토프림 등) : 디하이드로폴레이트 환원효소의 결핍을 초래하여 폴산 이용장애를 야기한다.
4) 히단토인류 : 페니토인과 함께 1일 30 mg의 폴산을 복용한 환자에게서 페니토인이 치료농도 이하로 감소되어 발작빈도가 증가하였다. 또한 페니토인은 혈청 폴산 농도를 감소시켜 겹핍증상을 야기할 수 있으나 거대적아구성빈혈의 발현여부는 임상적으로 중요하지 않다.
5) 설파살라진, 콜레스티라민 : 폴산의 위장관 흡수를 저해하여 폴산결핍을 초래할 수 있다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 300정/병 |
| 보험약가 | 664601030 ( 48원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 114,406 |
| 2017 | 57,095 |
| 2016 | 57,023 |
| 2015 | 42,579 |
| 2014 | 42,278 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-10-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2008-05-23 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2008-03-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2008-03-25 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2008-03-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)다림바이오텍의 주요제품 목록(50건)
다림프레가발린캡슐150밀리그램
일반의약품
2019.06.20
다림프레가발린캡슐75밀리그램
일반의약품
2019.06.20
다림에스오메프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.06.20
다림에스오메프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.06.20
다림테노포비르정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2019.06.17
디엘포지정5/160밀리그램
일반의약품
2019.04.28
디엘포지정5/80밀리그램
일반의약품
2019.04.28
디엘포지정10/160밀리그램
일반의약품
2019.04.28
다림두타스테리드연질캡슐0.5밀리그램
일반의약품
2019.03.28
다림모사프리드정5mg(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2019.03.28
다림아토르바스타틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2019.03.28
다림아토르바스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2019.03.28
다림아토르바스타틴정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2019.03.28
올메카정5/20밀리그램
일반의약품
2019.03.27
올메카정10/40밀리그램
일반의약품
2019.03.27
올메카정5/40밀리그램
일반의약품
2019.03.27
다림도네페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.03.12
다림도네페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.03.11
다림로사르탄칼륨정100밀리그램
일반의약품
2019.02.28
다림로사르탄칼륨정50밀리그램
일반의약품
2019.02.28
다림타다라필구강용해필름10밀리그램(수출명:타다림구강용해필름10밀리그램)
일반의약품
2019.02.28
다림타다라필구강용해필름20밀리그램(수출명:타다림구강용해필름20밀리그램)
일반의약품
2019.02.28
디에잔정(디에노게스트(미분화))
일반의약품
2019.02.28
다림오메가3연질캡슐1000밀리그램(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2019.01.28
다림라베프라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.28
다림라베프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.28
다림피나스테리드정1밀리그램
일반의약품
2019.00.28
다림피나스테리드정5밀리그램
일반의약품
2019.00.28
다림에제티미브정10밀리그램
일반의약품
2019.00.28
다림세레콕시브캡슐100밀리그램
일반의약품
2019.00.31
다림세레콕시브캡슐200밀리그램
일반의약품
2019.00.31
디맥트리플정
일반의약품
2019.00.22
리포지엔알정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.00.28
도스티넨정0.25밀리그램(카베르골린)
일반의약품
2018.00.28
도스티넨정1밀리그램(카베르골린)
일반의약품
2018.00.31
도스티넨정0.5밀리그램(카베르골린)
일반의약품
2018.00.31
테트로닌정(리오티로닌나트륨)(수출용)
일반의약품
2017.07.28
씬지록신정88마이크로그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2017.06.28
씬지록신정25마이크로그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2017.06.28
씬지록신정125마이크로그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2017.06.28
씬지록신정75마이크로그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2017.06.14
디카테오400정
일반의약품
2017.05.28
피오글루파정15/850밀리그램
일반의약품
2017.05.28
티비올정(티볼론)
일반의약품
2017.04.28
암로사정5밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2017.04.28
암로사정10밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2017.04.28
디맥정30000아이유(농축콜레칼시페롤과립)
일반의약품
2017.02.28
디맥정7000아이유(농축콜레칼시페롤과립)
일반의약품
2017.02.28
다림클로피도그렐정75mg(클로피도그렐황산수소염)
일반의약품
2017.01.28
레파넘엠정2/500mg(수출용)
일반의약품
2019.06.28