바로본에프정(빌베리건조엑스)
기본정보
| 성상 | 적갈색의 장방형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)인트로바이오파마 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2016-08-26 |
| 품목기준코드 | 201605109 |
| 표준코드 | 8806512050807, 8806512050814, 8806512050821, 8806512050838 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SC020218 장축크기 : 12.5mm 단축크기 : 6.9mm 두께 : 5.0mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 빌베리건조엑스
총량 : 1정(422mg) 중|성분명 : 빌베리건조엑스|분량 : 170.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 총 안토시아닌으로서 60.0mg|비고 :
첨가제 : 마리골드색소, 포비돈, 무수인산수소칼슘, 스테아르산마그네슘, D-만니톨, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 오파드라이갈색(03F665014)
효능효과
1. 당뇨병에 의한 망막변성 및 눈의 혈관장애 개선
2. 야맹증
용법용량
빌베리건조엑스로서 1회 170mg을 1일 2~3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응을 나타내는 사람
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(생식독성에 관한 충분한 동물 실험연구는 없으며, 사람에 대한 잠재적인 위험성은 알려진 바 없으나 임부에게 투여할 때에는 주의를 기울여야 한다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 경미한 속쓰림, 구역 등 위장장애
2) 피부 : 발진, 가려움
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.
3) 잘못된 사용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 90정/병 |
| 보험약가 | 651205080 ( 240원-2018.10.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 155,286 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-08-08 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2018-08-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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