세티레인캡슐200mg(아세틸시스테인)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 분말이 충전된 상, 하부 연청색의 경질캡슐제
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 우리들제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-10-19
품목기준코드 201507229
표준코드 8806446032603, 8806446032610, 8806446032627
기타식별표시 장축크기 : 17.6mm 단축크기 : 6.07mm 두께 : 6.35mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 아세틸시스테인

총량 : 1캡슐(306 mg) 중|성분명 : 아세틸시스테인|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 에틸바닐린, 이산화규소, 크로스포비돈, 베타덱스, 상, 하부 연청색의 경질캡슐

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

1. 주효능 효과

1) 다음 질환에서의 객담배출곤란 : 급·만성기관지염, 기관지확장증, 천식성기관지염, 기관지천식, 세기관지염, 낭성섬유증

2) 인·후두염, 부비강염, 삼출성 및 장액성중이염

용법용량

아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의 물과 함께 경구투여한다.

1. 급성질환

ㆍ성인 : 1회 200 mg 1일 3회

ㆍ소아 : 6-14세 1회 200 mg 1일 2회

2. 만성질환

ㆍ성인 : 1회 200 mg 1일 2회

ㆍ소아 : 6-14세 1회 100 mg 1일 3회

3. 낭성섬유증

ㆍ소아 : 6세 이상 1회 200 mg 1일 3회, 2-5세 1회 100 mg 1일 4회

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 위·십이지장궤양 환자

3) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해 효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)또는 포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신생아 (중증 질환이 아닌 경우 신생아에게 투여하지 않는다.)

3. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구내염, 가슴쓰림, 설사 등이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지경련(특히 천식 환자) 등이 나타날 수 있다.

3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다.

4) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989-2013 상반기)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

- 호흡곤란

4. 상호작용

경구용 항생물질(아목시실린, 세푸록심, 독시사이클린, 에리스로마이신, 치암페니콜)과 병용투여시 항생물질의 약효를 감소시킬 수 있다(적어도 2시간의 간격을 두고 투여한다).

5. 임부에 대한 투여

임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 반드시 필요한 경우에만 투여한다.

6. 수유부에 대한 투여

이 약이 모유로 분비되는지 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 분비되므로 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

7. 적용상의 주의

이 약의 용액에 다른 약물의 첨가는 피해야 한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아세틸시스테인 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30 C/병, 500 C/병
보험약가 644603260 ( 81원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 262,633
2017 151,022
2016 263,185
2015 37,488