메디오라액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 투명한 전질균등한 겔상의 액제
업체명
위탁제조업체 제이더블유중외신약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-10-19
품목기준코드 201507226
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 리도카인염산염수화물, 벤잘코늄염화물 액

총량 : 1mL 중|성분명 : 리도카인염산염수화물|분량 : 26.7|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 리도카인염산염으로서 25.0mg|비고 : 일수화물

총량 : 1mL 중|성분명 : 벤잘코늄염화물 액|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 벤잘코늄염화물로서 1.0mg|비고 :

첨가제 : L-멘톨, 수산화나트륨, 아스파탐, 정제수, 에탄올, 히드록시에틸 셀룰로오스, 농글리세린

효능효과

입안의 상처와 궤양의 통증 완화

용법용량

성인 : 보통 3시간마다 면봉을 사용하여 이 약 4 ～ 5 방울을 환부(질환부위)에 바른다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

이 약의 성분 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민반응이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 구강 및 인·후두 점막에 심한 손상이나 염증이 있는 환자(약물이 더 많이 흡수될 수 있으며, 이러한 현상은 심혈관계 장애나 근육경련을 가진 환자에게 특히 더 나타난다)

2) 간장애 또는 신장애 환자(약물의 혈중 농도가 증가할 수 있다)

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

4) 시메티딘, 베타차단제(특히 프로프라놀롤)를 복용하는 환자(약물의 혈중농도를 증가시킬 수 있다)

5) 벤조디아제핀 및 바르비탈계 약물을 복용하는 환자(약물의 혈중농도를 감소시킬 수 있다)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 과민증상으로 피부자극감, 홍반, 가려움증, 부종(부기) 등이 나타나는 경우

2) 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 안과용으로는 사용하지 말 것.

3) 아미드계의 다른 국소마취제에 알려진 알레르기가 리도카인염산염에서 교차알레르기 반응으로 나타날 수 있다.

4) 이 약을 과량사용하면 불안감, 어지럼, 구역, 청력 및 시력장애와 같은 증상이 나타날 수 있다.

5) 심각한 리도카인 과량복용은 경련, 무의식, 호흡기계 및 심혈관계 기능 이상을 일으킬 수 있다.

5. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린아이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10, 15mL
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)