아카쿨엠점안액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 투명한 플라스틱용기에 든 무색 투명한 점안액
업체명
위탁제조업체 한림제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2019-08-14
품목기준코드 201905770
표준코드 8806228039301, 8806228039318, 8806228039325, 8806228039332

원료약품 및 분량

유효성분 : 나파졸린염산염, 아미노카프로산, 클로로페니라민말레산염, 네오스티그민메틸황산염

총량 : 1밀리리터( ) 중-|성분명 : 아미노카프로산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1밀리리터( ) 중-|성분명 : 네오스티그민메틸황산염|분량 : 0.02|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1밀리리터( ) 중-|성분명 : 나파졸린염산염|분량 : 0.02|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1밀리리터( ) 중-|성분명 : 클로로페니라민말레산염|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, D-보르네올, 파라옥시벤조산메틸, 클로로부탄올, 붕산, 주사용수, 파라옥시벤조산프로필, L-멘톨

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

눈의피로, 결막충혈, 수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어 갔을때, 자외선 및 기타 광선에 의한 안염(설안염), 안검염(눈꺼풀의 진무름), 하드콘택트렌즈를 착용시 불쾌감, 눈의 가려움, 눈의 침침함(눈곱이 많을때 등)

1회 2-3방울을 1일 5-6회 점안

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 눈의 통증이 심한 환자

2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종, 발진, 발적 등)을 일으킨 일이 있는 환자

3) 녹내장 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

5) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다

2. 부작용

1) 이 약의 투여에 의해 눈의 충혈, 가려움, 부종 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.

3. 일반적 주의

1) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 충혈을 일으킬 수 있으므로 정해진 용법·용량을 잘 지킨다(충혈제거제를 함유한 제제).

2) 이 약의 투여에 의해 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.

3) 수일간 투여후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다(충혈제거제를 함유하는 제제는 “2주 정도”를 “수일간”으로 바꾼다.).

4) 잘못하여 의복 등에 착색된 경우에는 물로 세척하여 제거한다.

4. 적용상의 주의

1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.

2) 소프트콘택트렌즈의 장착액으로 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 않는다.

3) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.

4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

5) 사용기한을 초과한 것은 투여하지 않고 일단 개봉한 것은 가능한 한 빨리 사용한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10밀리리터/병 - 10밀리리터/병[], 12밀리리터/병 - 12밀리리터/병[], 15밀리리터/병 - 15밀리리터/병[]
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