마우스엔액
기본정보
성상 | 무색 투명한 전질균등한 겔상의 액제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 제이더블유신약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2015-10-16 |
품목기준코드 | 201507210 |
표준코드 | 8806789010603, 8806789010610, 8806789010702, 8806789010719 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리도카인염산염수화물, 벤잘코늄염화물 액
총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 리도카인염산염수화물|분량 : 26.7|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 리도카인염산염으로서 25.0mg|비고 : 일수화물
총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 벤잘코늄염화물 액|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 밴잘코늄염화물로서 1.0mg|비고 :
첨가제 : L-멘톨, 수산화나트륨, 아스파탐, 정제수, 에탄올, 히드록시에틸 셀룰로오스, 농글리세린
효능효과
입안의 상처와 궤양의 통증 완화
용법용량
성인 : 보통 3시간마다 면봉을 사용하여 이 약 4 ~ 5 방울을 환부(질환부위)에 바른다.
사용상의주의사항
1. 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
2. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미(인공 단맛)제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약의 성분 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민반응이 있는 환자
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 구강 및 인·후두 점막에 심한 손상이나 염증이 있는 환자(약물이 더 많이 흡수될 수 있으며, 이러한 현상은 심혈관계 장애나 근육경련을 가진 환자에게 특히 더 나타난다)
2) 간장애 또는 신장애 환자(약물의 혈중 농도가 증가할 수 있다)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
4) 시메티딘, 베타차단제(특히 프로프라놀롤)를 복용하는 환자(약물의 혈중농도를 증가시킬 수 있다)
5) 벤조디아제핀 및 바르비탈계 약물을 복용하는 환자(약물의 혈중농도를 감소시킬 수 있다)
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 과민증상으로 피부자극감, 홍반, 가려움증, 부종(부기) 등이 나타나는 경우
2) 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 안과용으로는 사용하지 말 것.
3) 아미드계의 다른 국소마취제에 알려진 알레르기가 리도카인염산염에서 교차알레르기 반응으로 나타날 수 있다.
4) 이 약을 과량사용하면 불안감, 어지럼, 구역, 청력 및 시력장애와 같은 증상이 나타날 수 있다.
5) 심각한 리도카인 과량복용은 경련, 무의식, 호흡기계 및 심혈관계 기능 이상을 일으킬 수 있다.
7. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린아이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10mL, 12mL, 15 mL |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2016 | 47,628 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2016-07-28 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2016-07-28 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2016-07-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2016-02-19 | 변경항목제품명칭변경 |
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