글루타드주(N(2)-L-알라닐-L-글루타민)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명한 액이 무색투명한 바이알 또는 무색투명한 폴리프로필렌제 수성주사제용기에 든 주사제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2008-07-31
품목기준코드 200808292
표준코드 8806789006705, 8806789006712, 8806789006804, 8806789006811

원료약품 및 분량

유효성분 : N(2)-엘알라닐-엘글루타민

총량 : 100mL중|성분명 : N(2)-엘알라닐-엘글루타민|분량 : 20.0|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 주사용수

정맥영양요법을 실시하는 경우 아미노산 수액이나 아미노산 함유 수액에 보충하여 글루타민 보급

○ 성인 : N(2)-L-알라닐-L-글루타민으로서 1일 체중 kg당 0.3~0.4 g을 아미노산 수액 또는 아미노산 함유 수액에 첨가하여 점적 정맥주사한다.

○ 보통 성인은 총 아미노산으로서 1일 체중 kg당 2 g을 초과하지 않는다.

○ 투여속도는 시간당 0.1 g 아미노산/kg 체중을 초과하지 않는다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 중증 신부전 환자(크레아티닌 제거율 25 mL/분 이하)

2) 중증 간부전 환자

3) 중증 대사성산증 환자

4) 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

5) 소아

6) 일반적인 수액 요법의 전신적인 부작용이 있는 경우

- 폐부종

- 수분과다증

- 대상부전성 기능장애 심부전

2. 이상반응

1) 적정 투여 시 부작용은 알려지지 않았다.

2) 급속 투여 시 다른 수액과 마찬가지로 오한, 구역, 구토 증상이 발현될 수 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지한다.

3) 장기투여 : 9일 이상 사용은 제한되어 있다.

4) 아미노산을 장기간 정맥 주입할 경우 간효소와 빌리루빈 수치가 증가한다. 주입량을 감소하면 정상으로 회복된다.

3. 일반적 주의

1) 대사성 간 부전 환자에서는 간 기능 수치를 정기적으로 모니터링 할 것이 권장된다.

2) 간기능치(ALP, ALT, AST)와 고암모니아혈증의 예상증후는 물론 혈청 전해질, 혈청 삼투압, 수분균형, 빌리루빈수치 및 산ㆍ염기상태를 관리하여야 한다.

3) 정맥 영양용액의 주입 시 체계적인 생물학적 검토를 요구한다. 시험검사의 빈도와 특수성은 환자의 전체적인 상태에 따라야 한다.

4) 최종 혼합액의 삼투압에 따라 투여경로(말초정맥 또는 중심정맥)를 결정한다. 일반 적으로 삼투압 800 mOsmol/L 까지의 용액은 말초정맥으로의 투여가 가능하다.

5) 이 약의 희석된 용액에 타 약품을 첨가하는 것을 원칙적으로 금한다.

6) 지속적인 정맥 주입 시 특별한 모니터링을 필요로 한다. 예기치 못한 모든 비정상적인 증상이 나타나면 주입을 즉시 중단해야 한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

안전성과 유효성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.

5. 소아에 대한 투여

안전성과 유효성이 확립되지 않았다.

6. 적용상의 주의

1) 이 용액은 사용 전에 반드시 희석하여 사용한다.

2) 투여전

가) 용액이 투명하고 입자가 없으며 용기가 손상되지 않은 것만 사용한다.

나) 이 약을 아미노산 수액이나 아미노산 함유 수액에 첨가 시 무균상태에서 이 약이 골고루 분산되도록 하여야 한다.

다) 잔액은 사용하지 않고 반드시 버린다.

라) 용액에 혼합한 후에는 다른 약물을 첨가하지 않는다. 혼합한 후에는 즉시 사용해야 한다.

3) 투여시 : 이 약 1용량을 최소 5용량의 아미노산 수액이나 아미노산 함유 수액과 혼합하여야 한다(예를 들면 100mL 이 약 + 최소 500mL 아미노산 용액).

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 25℃이하 보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 50mL/바이알, 100mL/바이알
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2010-06-25 변경항목성상변경