스타바코(연초유)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 담배향이 나는 갈색 내지 암갈색의 점성액이 든 제제
업체명
전문/일반 의약외품
허가일 2015-08-31
품목기준코드 201506163
취소/취하구분 폐업
취소/취하일자 2019-01-31
표준코드
분류코드 45100

원료약품 및 분량

유효성분 : 연초유

총량 : 1개비(길이 158.0 mm, 폭 13.0 mm, 중량 58.00 g, 내용제제 1 g) 중|성분명 : 연초유|분량 : 0.200|단위 : 그램|성분정보 : 타바논(메가스티그마트리에논)으로서 0.02그램|비고 :

첨가제 : L-멘톨, 글리세린, 기화기, 카트리지, 바닐라, 프로필렌글라이콜, 정제수, 리나룰, 바닐린, 전지대

담배의 흡연욕구를 저하시키거나 충족시킴

흡연욕구를 참기 힘들 때 담배 대용으로 사용하는데 충전 완료된 전지대(3.7V 리듐 이온전지-충전가능)에 파이프를 연결하고 카트리지(필터)를 전지대의 반대쪽에 연결한 다음 불을 붙이지 않고 담배를 피우듯이 입에 물고 전원작동 버튼을 손으로 누른 후 공기를 2∼3번 흡입하였다가 전원작동 버튼에서 손을 떼고 천천히 배출한다. 하루에 권장량(카트리지 1개)을 사용하고, 카트리지는 1회용으로 한 개당 연무가 없을 때까지 사용한 후 카트리지를 교환하며, 사용된 카트리지는 버린다. 10일간 사용한다.

1. 경고

1) 본 제품에 절대로 불을 붙이지 말 것.

2) 담배 대용으로 장기간 사용하지 말 것.

3) 본 제품류의 지나친 사용시 폐암 등 각종 질병의 원인이 되며, 특히 임산부와 청소년의 건강에 해롭습니다.

2. 다음의 경우는 사용하지 말 것.

1) 알레르기가 일어나기 쉬운 사람

2) 임산부, 수유부

3) 구강내 또는 후두부에 염증이 있는 사람

4) 비흡연자

5) 18세 미만

3. 이상반응

1) 사람을 대상으로 한 시험 중 본 제품류에서 구역질, 가래, 어지러움, 두중감, 불안감, 목의 통증, 무기력, 두통, 갈증, 집중력 저하가 나타났으나 동 제품류와의 인과 관계는 확인되지 않았다.

2) 금연으로 인한 금단증상이 나타날 수 있으나 심한 부작용이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중단하고 의사와 상의할 것.

3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에게는 신중히 사용할 것.

4. 일반적 주의

1) 전지대 사용의 주의사항

가. 전지대를 고온에서 충전하지 말 것.

나. 금속케이스에 보관하지 말 것.

다. 전지대와 파이프를 무리하게 연결하지 말 것.

라. 떨어뜨리거나 과도한 충격으로 전지대가 손상된 경우 사용하지 말 것.

마. 전지대 전용 충전기를 사용할 것.

라. 전지대에서 이상한 냄새, 변형, 발열이 있을 경우 사용을 중지하고 문의할 것.

2) 일반적인 사용상 주의사항

가. 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

나. 직사광선을 피하고 습기가 없는 서늘한 곳에 보관할 것.

다. 화기의 사용을 금지하는 곳에서는 사용하지 말 것.

라. 사용기간이 지난 것은 사용하지 말 것.

마. 다른 물질과 혼합하여 흡입하지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 18개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-10-08 변경항목제품명칭변경