1.루투스화이트닝(카바마이드퍼옥사이드), 2.프로브라이튼화이트닝겔(카바마이드퍼옥사이드) 3.브라이트투스화이트닝겔(카바마이드퍼옥사이드)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 1,2: 미백색의 반투명한 겔 3: 무색의 반투명 겔
업체명
전문/일반 의약외품
허가일 2015-08-31
품목기준코드 201506160
표준코드
분류코드 48400

원료약품 및 분량

유효성분 : 카바마이드퍼옥사이드

총량 : 100그램( ) 중-루투스화이트닝|성분명 : 카바마이드퍼옥사이드|분량 : 8.3|단위 : 그램|성분정보 : 아니오|비고 :

총량 : 100그램( ) 중-브라이트투스화이트닝겔|성분명 : 카바마이드퍼옥사이드|분량 : 8.3|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 100그램( ) 중-프로브라이튼화이트닝겔|성분명 : 카바마이드퍼옥사이드|분량 : 8.30|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카보머, 박하유, 폴리비닐피롤리돈, 프로필렌글리콜, 셀룰로오스검, 이산화티탄, 피로인산나트륨, 제이인산칼륨, 테트라나트륨이디티에이, L-멘톨, 글리세린, 정제수, 제삼인산칼륨

화이트닝 겔을 다음단계에 따라 사용한다.(1일 2회 이상 도포)

1. 사용 전에 양치질을 하거나 입을 헹군 후, 치아표면의 물기를 제거한다.

2. 용기에서 내용물이 나오면 잇몸에 닿지 않고 치아 밖으로 겔이 흘러나오지 않도록 골고루 발라준다.

3. 제품을 바른 후 입술과 치아가 닿지 않게 약 30초에서 2분간만 입을 가볍게 벌려 내용물이 치아에 굳도록 한다.

4. 하루에 2번 이상 사용한다.

* 사용하는 횟수에 따라 치아색상 변화의 정도가 변할 수 있다.

1. 다음 환자에게는 사용하지 말 것.

1) 과산화수소에 과민증이 있는 환자

2) 구강 내 감염 ,상처, 잇몸질환, 시린이, 인후 질환 등 구강 또는 신체가 건강하지 못한 자

3) 14세 이하 어린이, 임부 및 수유부

2. 일반적 주의

1) 정해진 용법. 용량대로 사용한다.

2) 먹지 말 것, 실수로 삼켰을 때는 의사 치과의사 또는 약사의 지시를 따른다.

3) 눈가 근처 잇몸이나 침샘 및 상처가 난 부위에 제품의 부착면이 직접 닿지 않도록 하고 만일 접촉되었을 경우는 즉시 물로 씻어내고 의사, 치과의사 또는 약사와 상의한다.

4) 사용 시 일시적인 잇몸자극이나 치아과민증상 (예:시린이)이 있을 수 있으며, 증상이 계속되면 사용을 중단하고 치과의사와 상의한다.

5) 사용 후에는 옷과 같은 섬유질, 가죽제품 및 다른 물질에 닿지 않도록 주의한다.

6) 식사, 음용, 흡연 및 세면 시에는 사용하지 않는다.

7) 용도 이외에는 다른 목적으로 사용하지 않는다.

3. 저장상의 주의 사항.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관 할 것.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 상온건냉암소
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-04-19 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2019-04-19 변경항목성상변경
순번3 변경일자2016-02-04 변경항목제품명칭변경