오리팬골드비누

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 엷은 황색 내지 살구색의 고형제
업체명
전문/일반 의약외품
허가일 2016-06-17
품목기준코드 201603550
취소/취하구분 취소
취소/취하일자 2017-05-30
표준코드
분류코드 41500

원료약품 및 분량

유효성분 : 알란토인, 황금엑스산, 죽염, 살리실산

총량 : 제제 100 그램 중|성분명 : 황금엑스산|분량 : 1.5000|단위 : 그램|성분정보 : 바이칼린으로서 0.0315 그램|비고 :

총량 : 제제 100 그램 중|성분명 : 알란토인|분량 : 1.0000|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 제제 100 그램 중|성분명 : 살리실산|분량 : 0.5000|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 제제 100 그램 중|성분명 : 죽염|분량 : 0.4000|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 비누용기제, 호호바유, 알로에베라겔, 티트리오일, 아카시아, 세이지엑스, 토코페롤, 올리브유, 감초엑스

여드름 등 경미한 피부질환 보조요법제

본 제품 적당량을 물 또는 미온수로 충분히 거품을 낸 후, 적용 부위에 2∼3분간 마사지 하듯 피부를 세정하고 물 또는 미온수로 씻어낸다.

1. 경고

1) 반드시 외용으로만 사용할 것.

2) 심한 피부자극증상이 나타나면 사용을 중지한다.

3) 살리실산은 완화한 자극작용이 있어 장기간 연용하면 피부염을 유발할 수 있다.

2. 다음 환자(부위)에는 적용하지 말 것.

1) 본제의 주성분인 살리실산에 과민증의 기왕력이 있는 환자

2) 당뇨병 환자

3) 혈액순환장애 환자

4) 감염, 염증, 발적 또는 자극이 있는 부위

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 타 외용 여드름 약을 사용하고 있거나 사용 직후 본 제품을 사용하는 경우(피부건조, 자극증상이 심해질 우려가 있음)

2) 약물 또는 화장품 등에 의해 알레르기 증상(예: 발진, 발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염)의 병력이 있는 환자

3) 영·유아

4) 신부전환자(살리실염이 피부에 대량 흡수될 경우 중독을 유발하므로 신부전환자에는 광범위한 피부에 장기간 적용하지 않는다.

4. 적용상의 주의

1) 광범위하게 적용하는 경우는 부작용이 나타나기 쉬우므로 주의하여 사용한다.

2) 눈이나 입술 등 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용하고, 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어낸 후 의사의 지시를 따른다.

3) 임부 및 수유부는 의사의 지시를 따른다.

5. 유·소아에 대한 투여

1) 유·소아는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량을 광범위한 부위에 적용하거나 장기간 사용하지 않는다.

6. 저장 및 보관상의 주의사항

1) 유·소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관하고 만약 삼켰을 경우 즉시 응급센터에 도움을 요청한다.

2) 직사광선을 피하고 가능한 한 서늘한 곳에 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-08-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)