몽푸로겔

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 투명한 겔제
업체명
위탁제조업체 콜마파마(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-07-09
품목기준코드 201504711
표준코드 8806438020502, 8806438020519

원료약품 및 분량

유효성분 : 헤파린나트륨, 살리실산글리콜, 무정형에스신

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 헤파린나트륨|분량 : 400.0|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 무정형에스신|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 살리실산글리콜|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 트롤아민, 이소프로판올, 유칼립투스오일, 정제수, 폴리옥시에틸렌세틸/스테아릴에테르, 카보머 934, 농글리세린, 솔향

다음 증상의 진통·소염(항염) : 정맥류상 부종(부기), 표재성(표면에 있는) 정맥염, 사고시 외상(상처), 운동시 부상(타박상), 건초염(힘줄윤활막염)

상처나 감염된 부위에 1일 수회 엷게 바른후 피부를 가볍게 문질러 준다.

1. 다음과 같은 사람(신체 부위)에는 이 약을 사용하지 말 것.

1) 살리실산염 과민반응 환자

2) 출산일 4주전 환자

3) 점막부위, 개방된 상처부위

4) 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 사람

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 신생아 및 소아(광범위한 피부표면에 대해 장기간 사용하지 않는다)

2) 신(신장)부전 환자(살리실산염은 피부를 통해 많은 양이 흡수된다. 특히 신(신장)기능장애의 경우에는 중독증상이 나타날 수 있으므로 신(신장)부전증 환자의 넓은 피부표면에 대해 장기간 사용하지 않는다)

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(살리실산염은 피부를 통하여 많은 양이 흡수되어 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 피부표면에 대한 임부의 장기간의 사용은 피한다)

4) 수유부(이 물질은 모유를 통하여 신생아로 전달될 수 있으므로 유방부위에는 사용하지 않는다)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 드물게 피부염이 나타날 수 있다.

2) 드물게 접촉 알레르기가 나타날 수 있다.

3) 이 약이 흡수시 살리실산의 혈청치가 300 mg/L 이상인 경우 중독증으로 간주된다. 초기증상으로는 청각장애를 동반한 이명(귀울림)증, 코피, 구역, 구토, 가려움 및 피부 점막의 건조증이 나타난다.

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 사용할 것.

3) 5∼6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것.

4) 고농도로 광범위하게 외용할 경우에 메토트렉세이트의 독성을 증강시킬 수 있다.

5) 설포닐 요소에 의한 저혈당 증상이 심해질 수 있다.

6) 다른 국소부위에 사용된 약물의 투과성이 상승될 수 있다.

7) 헤파린나트륨은 다른 혈액응고저지제(예, 쿠마린, 아스피린, 디피리다몰, 덱스트란, 스트렙토키나제 등)와 함께 사용시 출혈이 증가할 수 있다.

8) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것.

9) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다. 증상이 심한 경우에는 안과의사의 치료를 받을 것.

10) 너무 넓게 바르지 말 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광(햇볕)을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20g / 1EA(튜브)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 331,630
2017 145,617
2016 166,741
2015 180,901

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-11-02 변경항목성상변경
순번2 변경일자2017-02-17 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2017-02-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2017-01-12 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2017-01-12 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2017-01-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)