쿨앤핫페인패치(수출용)
기본정보
성상 | 이 약은 백색의 부직포에 점착성물질을 도포(바르다)하고 고체면에 박리지를 덮은 것이다. |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2015-02-17 |
품목기준코드 | 201500877 |
표준코드 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 박하유, 살리실산메틸, l-멘톨, dl-캄파, 산화아연
총량 : (1) 1매 10×7㎠ 약 1,150.62mg 중 - (1)|성분명 : l-멘톨|분량 : 45.45|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : (2) 1매 10×14㎠ 약 2,301.24mg 중 - (2)|성분명 : l-멘톨|분량 : 90.90|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : (1) 1매 10×7㎠ 약 1,150.62mg 중 - (1)|성분명 : 박하유|분량 : 22.73|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : (l-멘톨로서 6.82mg)|비고 :
총량 : (2) 1매 10×14㎠ 약 2,301.24mg 중 - (2)|성분명 : 박하유|분량 : 45.46|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : (l-멘톨로서 13.64mg)|비고 :
총량 : (1) 1매 10×7㎠ 약 1,150.62mg 중 - (1)|성분명 : 살리실산메틸|분량 : 45.45|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : (2) 1매 10×14㎠ 약 2,301.24mg 중 - (2)|성분명 : 살리실산메틸|분량 : 90.90|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : (2) 1매 10×14㎠ 약 2,301.24mg 중 - (2)|성분명 : dl-캄파|분량 : 34.10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : (1) 1매 10×7㎠ 약 1,150.62mg 중 - (1)|성분명 : dl-캄파|분량 : 17.05|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : (2) 1매 10×14㎠ 약 2,301.24mg 중 - (2)|성분명 : 산화아연|분량 : 431.82|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : (1) 1매 10×7㎠ 약 1,150.62mg 중 - (1)|성분명 : 산화아연|분량 : 215.91|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 천연고무, 니코틴산벤질(피리딘-베타-카르복실산벤질에스테르), 폴리부텐, 부직포, 폴리이소부틸렌, 부틸히드록시톨루엔, 텔핀레진(YS레진), 텔핀레진(퀸톤), 글리세릴로지네이트, 박리지, 노닐산바닐릴아미드, 침강탄산칼슘
효능효과
다음 증상의 진통 · 소염(항염) : 어깨결림, 요(허리)통, 신경통, 류마티스, 타박상, 염좌(삠), 근육통, 관절통
용법용량
1일 1~2회 환부(질환 부위)에 부착한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1) 30개월 이하의 유아
2) 눈 주위, 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위, 점막 등
2. 다음의 사람은 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하여 주십시오
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진 • 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 소아(경련을 유발할 수 있다)
3. 다음의 경우에는 곧 사용을 중지하고, 이 설명서를 갖고 의사 또는 약사와 상담하여 주십시오.
1) 피부의 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 통증
2) 5-6일간 사용하여도 증상이 개선되지 않는 경우
4. 일반적 주의
1) 어린이에 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 사용하여 주십시오.
2) 환부(질환 부위)의 부위는 청결하게 하고, 땀 등은 잘 닦은 후 붙여 주십시오
3) 붙인 환부(질환 부위)를 난로나 전기담요 등으로 따뜻하게 하지 말아 주십시오.
4) 붙인 상태로 목욕을 하면 강한 자극을 느끼게 되므로 목욕하기 30분에서 1시간 전에 떼어내어 주십시오. 또한 목욕 직후의 첨부는 피하여 주십시오.
5) 피부가 약한 분은 사용 전에 팔 안쪽의 피부가 약한 부위에 대략 1-2cm정도의 작은 절편을 12시간 이상 붙여서 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 염증 등의 증상이 일어나지 않는 것을 확인한 후 사용하여 주십시오.
6) 피부가 특히 약한 분은 동일한 부위에는 계속해서 붙이지 말아 주십시오.
7) 이 약은 외용으로만 사용하여야 하며, 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지켜주십시오.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선이 닿지 않고, 습기가 적은 서늘한 곳에 보관하여 주십시오
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하여 주십시오.
3) 다른 용기에 바꾸어 넣지 말아 주십시오.(오용(잘못 사용)의 원인이 되거나 품질이 변합니다.)
4) 품질 유지를 위하여 사용하지 않은 것은 호일에 넣은 후 이 약의 케이스에 넣어 보관하여 주십시오.
5) 사용기간을 경과한 제품은 사용하지 말아 주십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | (10.0×7.0㎠) x 10매 / 포 (10.0×14.0㎠) x 6매 / 포 |
보험약가 |
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