씨롬연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 점조성 내용물을 함유한 일면 갈색 일면 황갈색의 장방형 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-07-07
품목기준코드 201504638
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-06-29
표준코드 8806503034908, 8806503034915

원료약품 및 분량

유효성분 : 셀레늄함유건조효모, 아스코르브산, 크롬함유건조효모

총량 : 1캡슐(1,170 mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 92.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 50μg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,170 mg) 중|성분명 : 크롬함유건조효모|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 크롬으로서 50μg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,170 mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 달맞이꽃 종자유, 청색1호, 산화철, 에틸바닐린, 농글리세린, 분획야자유, 레시틴, 산화티탄, 카르나우바 납, 백납, 황색203호, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 경화유

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호, 달맞이꽃 종자유

첨가제주의사항

효능효과

고혈압의 저하 및 예방

용법용량

성인 1일 1회 1캡슐을 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 구성성분에 과민증 환자

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.

2) 이 약은 월견초종자유를 함유하고 있으므로 발진 등의 알레르기 반응과 복통이 나타날 수 있다

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 이 약의 투여에 의해 부작용이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

3) 성인의 1일 셀레늄 필요량은 70-150㎍이고, 200㎍ 이상 투여하면 독성이 나타날 수 있으므로 200㎍ 이상 투여하지 않는다.

4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 임상검사치에의 영향

각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100캡슐(5캡슐/PTPx20)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 22,942