멀티펜카타플라스마(펠비낙)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 점착성 고체를 부직포상에 도포한 방향을 가진 카타플라스마제로서 밀착포가 접합되어 있다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-06-24
품목기준코드 201504128
표준코드 8806436051102, 8806436051119
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 펠비낙

총량 : 1 매 (8X12 평방센티미터, 6.8 그램) 중|성분명 : 펠비낙|분량 : 48|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 니카졸TS-620, 파라옥시벤조산프로필, N-메틸피롤리돈, 부직포, 카올린, 산화티탄, 폴리아크릴산나트륨, 젤라틴, 폴리소르베이트80, 파라옥시벤조산메틸, 실리코나이즈드폴리에스테르테이프, 디부틸히드록시톨루엔, 카르복시메틸셀룰로오즈나트륨, 조합향료(카모마일향), 에데트산나트륨수화물, 폴리에틸렌글리콜400, 건조수산화알루미늄겔, 타르타르산, 폴리비닐알코올, L-멘톨, 글리세린, 소르비탄세스퀴올레에이트, 정제수, 밀착포

다음 질환 및 증상의 진통∙소염[항염] : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건[힘줄]∙건초염[힘줄윤활막염], 건[힘줄]주위염, 상완골[위팔뼈]상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상[상처]후의 종창[부기]∙동통[통증]

약면의 박리[벗겨내기, 벗겨짐]지를 떼어낸 후 1회 1매를 1일 2회 환부[질환 부위]에 붙인다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염[항염]진통제에 천식(비스테로이드성 소염[항염]진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염[항염]진통제에 대한 두드러기 또는 급성 비염[코염]의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

3. 부작용(이상반응)

때때로 가려움, 홍반[붉은 반점], 발적[충혈되어 붉어짐], 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

4. 일반적주의

1) 소염[항염]진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법[증상별로 치료하는 방법]임에 유의한다.

2) 피부감염증을 불현성화[겉으로 드러나지 않게] 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용[함께 복용(사용)]하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현[드러냄, 드러내 보임]에 유의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용시 다른 비스테로이드성 소염[항염]제에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었다.

2) 임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

7. 적용상의 주의

1) 손상피부 및 점막에 사용하지 않는다.

2) 습진 또는 발진 부위에 사용하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 6 매/팩
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 452,643
2017 567,535
2016 480,244
2015 476,808

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-10-30 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2017-10-30 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2017-10-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)