리비디캡슐
기본정보
성상 | 흰색의 분말을 함유한 상하부 흰색의 경질캡슐제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)넥스팜코리아 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2015-01-27 |
품목기준코드 | 201500401 |
표준코드 | 8806439033501, 8806439033518, 8806439033525 |
기타식별표시 | 식별표시 : SI020107 장축크기 : 18.5mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 7mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 비페닐디메틸디카르복실레이트, 우르소데옥시콜산
총량 : 이 약 1캡슐(300mg) 중|성분명 : 비페닐디메틸디카르복실레이트|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(300mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 폴리에틸렌글리콜8000, 스테아르산마그네슘, 캡슐, 폴리소르베이트80
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
지속적으로 SGPT가 상승되어 있는 만성지속성 간염
용법용량
보통 성인 1회 1캅셀, 1일 3회 식후 경구 투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 완전담도 폐쇄가 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
1) 만성 활동성 간염환자
2) 간경화 환자
3) 저칼륨혈증이 있는 환자
4) 심한 췌장 질환이 있는 환자
5) 소화성 궤양이 있는 환자
6) 담석증 환자
3. 부작용
1) 소화기:때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 복통, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증:때때로 가려움증, 드물게 발진등의 과민증상이 나타날 수 있다. 간혹 피 진이 생길수 있으나 일반적으로 항과민약을 함께 사용하면 소실된다.
3) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하 면 소실된다.
4) 기타:드물게 전신권태감, 현기가 나타날 수 있다.
5) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 640명의 만성지속성간염환자를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 및 약물유해반응 발현율은 0.31%(2 명/640명, 3건)로 보고되었으며, 간경화, 복수, 급성 C형 간염 각각 0.16%(1명 /640명, 1건)로 조사되었다. 모두 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응이며, 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없었다.
4. 일반적주의사항
1) 정해진 용법 용량을 지킬 것
2) 장기간 (최대8주)의 복용에도 불구하고 증상의 개선이 없거나, 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
5. 임신부에대한 투여
동물 실험에서 태자독성이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성 이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 상호작용
경구 당뇨병약(톨부타미드 등)과 병용 투여시 경구 당뇨병약의 작용이 증가 될 수 있으므로 신중히 투여할 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30캡슐/병, 300캡슐/병 |
보험약가 | 643903350 ( 260원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 1,444,195 |
2017 | 1,552,101 |
2016 | 1,085,598 |
2015 | 843,302 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-04-27 | 변경항목성상변경 |
삼일제약(주)의 주요제품 목록(50건)
알잘정5밀리그램(아로티놀롤염산염)
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2019.08.00
길렉트정1밀리그램(라사길린메실산염)
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2019.07.28
길렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
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2019.07.28
가벨린정25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.05.28
가벨린정50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.05.28
투리온점안액(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2019.05.27
레이브정
일반의약품
2019.03.28
오큐포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용)
일반의약품
2019.03.22
엔타폰정200밀리그램(엔타카폰)
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2019.02.28
티어실에어로솔
일반의약품
2018.04.28
프라펙솔서방정0.375밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)
일반의약품
2018.04.30
프라펙솔서방정1.5밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)
일반의약품
2018.04.30
프라펙솔서방정0.75밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)
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2018.04.30
리노페드정(테노포비르디소프록실)
일반의약품
2017.06.28
가벨린정75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.05.28
가벨린정150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.05.28
아세펜정(아세클로페낙)
일반의약품
2017.01.28
텔미스로정80/5밀리그램
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2016.06.19
플라리정(클로피도그렐황산염)
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2015.05.28
이렉시멈구강용해필름20밀리그램(타다라필)
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2015.04.28
이렉시멈구강용해필름10밀리그램(타다라필)
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2015.04.28
엑소졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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2015.04.20
엑소졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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2015.04.20
엄마손시럽
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2015.02.25
알리타이드정
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2015.01.28
리비디캡슐
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2015.00.28
헬프로단테정(세티리진염산염)
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2015.00.05
트리니티화이트겔(과산화수소수35%)
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2014.05.28
헬프안젤리카정(아세트아미노펜)
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2014.05.28
월그린스울트라루브리컨트점안액(수출용)
일반의약품
2014.04.28
헬프로투스정
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2014.04.05
가드에스현탁액
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2014.03.28
뉴산스타지점안액
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2014.00.28
헬프메리골드정
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2013.10.08
에페리원정(에페리손염산염)
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2013.08.28
발사로딘정5/160밀리그램
일반의약품
2013.08.28
발사로딘정10/160밀리그램
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2013.08.28
발사로딘정5/80밀리그램
일반의약품
2013.08.28
도티졸점안액(수출용)
일반의약품
2013.07.18
에필드정500밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2012.07.28
에필드정1000밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2012.07.28
에필드정250밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2012.07.28
엔페드정0.5밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2012.06.28
엔페드정1밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2012.06.28
멜로덱스캡슐15밀리그램(멜록시캄)
일반의약품
2012.06.28
프라펙솔정0.25밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)
일반의약품
2012.06.28
프라펙솔정0.5밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)
일반의약품
2012.06.28
프라펙솔정0.125밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)
일반의약품
2012.06.28
멜로덱스캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
일반의약품
2012.06.28
알잘정10밀리그램(아로티놀롤염산염)
일반의약품
2019.08.13