뉴산스타지점안액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색의 투명한 수용성 점안액
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-02-06
품목기준코드 201400532
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-02-06
표준코드 8806439032603, 8806439032610

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 나파졸린염산염, 콘드로이틴설페이트나트륨

총량 : 1 mL 중|성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 mL 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 mL 중|성분명 : 나파졸린염산염|분량 : 0.02|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 붕사, 수산화나트륨, 염화나트륨, 벤잘코늄염화물, 폴리소르베이트80, 염산, 붕산, 주사용수

눈의 피로, 결막충혈, 수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때, 자외선 및 기타광선에 의한 눈의 염증, 눈꺼풀의 짓무름, 하드콘택트렌즈를 착용시 불쾌감, 눈의 가려움, 눈의 침침함.(눈곱이 많을 때 등)

1일 3 ~ 6회, 1회 1 ~ 3방울 점안한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 눈의 통증이 심한 사람

2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기), 발진, 충혈되어 붉어짐 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 녹내장 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

눈의 충혈, 가려움, 부종(부기) 등

2) 이 약 투여에 의해 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우

3) 수일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우

3. 기타 이 약을 사용시 주의할 사항

1) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 충혈을 일으킬 수 있으므로 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

2) 잘못하여 의복 등에 착색된 경우에는 물로 세척하여 제거할 것.

3) 이 약은 점안용으로만 사용할 것.

4) 소프트콘택트렌즈의 장착액으로, 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 말 것.

5) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것.

6) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.

7) 사용기한을 초과한 것은 투여하지 않고 일단 개봉한 것은 가능한 빨리 사용할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여)보관할 것

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 628
2014 99,280