스킨앤쿨액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 라벤더향이 있는 무색내지 미황색의 투명한 액제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-02-05
품목기준코드 201400512
표준코드 8806448047308, 8806448047315
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 크로타미톤, 디펜히드라민, l-멘톨, D-판테놀, 리도카인, 살리실산글리콜

총량 : 이 약 100밀리리터 중|성분명 : 리도카인|분량 : 2|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100밀리리터 중|성분명 : 크로타미톤|분량 : 5|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100밀리리터 중|성분명 : 디펜히드라민|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100밀리리터 중|성분명 : D-판테놀|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100밀리리터 중|성분명 : l-멘톨|분량 : 3|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100밀리리터 중|성분명 : 살리실산글리콜|분량 : 2|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 시트르산수화물, 정제수, 에탄올, 라벤더유

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

습진, 피부염, 땀띠, 옻 등에 의한 피부염, 가려움, 벌레물림, 두드러기, 동창

1일 수회 적당량을 환부에 분무한다.

1. 이 약은 다음의 신체 부위에는 사용하지 말 것.

1) 눈 또는 눈주위, 점막 등

2) 습진, 상처부위, 민감한 피부

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

특히, 벗겨진 피부 표면 또는 물집이 있는 부위에 다량을 사용하지 말 것.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진·발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등) 이 나타난 적이 있는 사람

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

3) 습윤이나 짓무름, 염증이 심한 사람

4) 의사의 치료를 받고 있는 사람

5) 순환기 장애 또는 당뇨병 환자

6) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한

한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 사용으로 인해 발진·발적, 가려움, 부종 등의 증상이 나타나는 경우

2) 땀띠염증, 건조감, 자극감, 열감, 따끔따끔한 감각이 나타나는 경우

3) 5∼6일간 사용해도 증상이 개선되지 않는 경우

5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.

2) 소아에 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 사용할 것.

3) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복 또는 흡입하지 말 것.

4) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 눈에 들어간 경우에는 물로 씻을 것. 증상이 심한 경우에는 안과의사의 치료를 받을 것.

5) 사용 전에 잘 흔들어 사용할 것

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

4) 불 근처에 두지 말 것

5) 사용기간이 지난 제품은 사용하지 말 것.

6) 시계, 안경 등의 플라스틱류, 도장이 되어있는 마루, 가구 등에 접촉 시 변질될 수 있으므로 닿지 않게 주의할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 150밀리리터/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 33,198

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-09-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)