프로산0.15%점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
기본정보
성상 | 무색 내지 미황색의 투명한 액이 무색투명한 플라스틱용기에 든 점안액 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)휴온스 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2014-12-04 |
품목기준코드 | 201405740 |
표준코드 | 8806831008305, 8806831008312, 8806831008329, 8806831008404, 8806831008411, 8806831008428, 8806831008503, 8806831008510, 8806831008527, 8806831009500, 8806831009517, 8806831009708, 8806831009715, 8806831009722, 8806831009807, 8806831009814, 8806831009821, 8806831009838, 8806831009906, 8806831009913, 8806831009920, 8806831010001, 8806831010018, 8806831010100, 8806831010117, 8806831010124, 8806831010209, 8806831010216, 8806831010308, 8806831010315, 8806831010407, 8806831010414, 8806831010506, 8806831010513 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 히알루론산나트륨
총량 : 1 mL 중|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 염산, 트로메타몰
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애
- 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환
- 수술후, 약제성, 외상, 콘택트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
1회 1방울 1일 5~6회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2. 이상반응
1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다.
- 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)
4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3. 상호작용
이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.
4. 적용상의 주의
1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다
3) 1회용 제품의 경우 최초 사용 시 1~2방울은 점안하지 않고 버린다(개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함.).
4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 0.35mL × 60관, 0.45mL × 60관, 1mL × 30관 |
보험약가 | 683101051 ( 248원-2018.09.22) ,( 248원-2018.09.22) ,( 248원-2018.09.22) ,( 248원-2018.09.22) ,( 248원-2018.09.22) ,( 248원-2018.09.22) ,( 248원-2018.09.22) ,( 248원-2018.09.22) ,( 248원-2018.09.22) ,( 248원-2018.09.22) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 3,604,114 |
2017 | 4,607,134 |
2016 | 2,711,865 |
2015 | 1,470,676 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-04-24 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2016-01-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2015-02-24 | 변경항목제품명칭변경 |
순번4 | 변경일자2015-01-10 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2014-12-26 | 변경항목제품명칭변경 |
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2019.00.28
휴클로점안액(디클로페낙나트륨)
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리비탈렉스주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)
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휴메딕스글루타티온주600mg(글루타티온(환원형))
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휴메딕스글루타티온주1,200밀리그램(글루타티온(환원형))
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휴솝에스점안액(1회용)
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프로산0.3%점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
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플루칸캡슐50밀리그램(플루코나졸)
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프리스타정5밀리그램(피나스테리드)
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휴클러캡슐(세파클러수화물)
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휴메딕스아티카인에피네프린주1/10만
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2012.05.28
휴스포린점안액(시클로스포린)(1회용)
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에리포틴프리필드주4000IU/mL(재조합인에리스로포이에틴)
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2010.05.28
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휴메딕스아스코르브산주사
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휴메딕스린코마이신염산염주사600mg
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2010.02.17
휴메딕스티모모둘린캡슐(수출용)
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2010.02.17
휴메딕스트라넥삼산주사(수출용)
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2010.01.28
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휴메딕스디클로페낙나트륨주사(수출용)
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2010.01.28
프로산점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 프로산점안액(히알루론산나트륨)
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하이히알플러스주(히알루론산나트륨)
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2008.03.28
하이히알주(히알루론산나트륨)(프리필드)
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2007.01.28
하이아이주(히알루론산나트륨)
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2007.00.28
리젠웨이주사(자하거추출물)(프리필드)
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2006.00.01
겐타프로주사(겐타마이신황산염)
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1996.00.28
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2019.07.28