뉴싱콜골드엔피캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 가루가 들어있는 상부 미황색, 하부 미황색의 경질캡슐제
업체명
위탁제조업체 제이더블유중외제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-20
품목기준코드 200905680
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-01-01
표준코드 8806441016905

원료약품 및 분량

유효성분 : 90%아스코르브산, 티아민질산염, 감초엑스산(5→1), 구아이페네신, 리보플라빈, 카페인무수물, 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, dl-메틸에페드린염산염, 길경엑스산(10→1), 티페피딘히벤즈산염

총량 : 1캡슐(405.42밀리그램) 당|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(405.42밀리그램) 당|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(405.42밀리그램) 당|성분명 : 티페피딘히벤즈산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(405.42밀리그램) 당|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(405.42밀리그램) 당|성분명 : 구아이페네신|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(405.42밀리그램) 당|성분명 : 카페인무수물|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(405.42밀리그램) 당|성분명 : 티아민질산염|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(405.42밀리그램) 당|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(405.42밀리그램) 당|성분명 : 90%아스코르브산|분량 : 16.67|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 15.0밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(405.42밀리그램) 당|성분명 : 감초엑스산(5→1)|분량 : 21.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(405.42밀리그램) 당|성분명 : 길경엑스산(10→1)|분량 : 9.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 전분글리코레이트나트륨, 상부 미황색, 경화유, 하부미황색

감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화.

성인은 1회 2캅셀, 어린이(8~14세)는 1회 1캅셀을 1일 3회 식후 30분에 복용.

1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예 : 발진, 발적, 가려움, 부종[후두, 눈꺼풀, 입술 등])을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

4. 다음 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨적이 있는 사람

3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이

4) 간장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 심장 또는 신장에 장애가 있는 사람 또는 고령자

6) 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈의 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

9) 부종이 있는 환자

5. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.

1) 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것.

진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등

3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임 하에 복용시킬 것.

4) 3개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.

5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.

알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

6. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되고 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

(1) 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종 (후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백해지고 수족이 차가와 지고 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우

(2) 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

(3) 천식이 나타난 경우

2) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

3) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것.

4) 여러 차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

5) 장기 연용하지 말 것.

6) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

8. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

1)본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.

2)위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈창 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

3)근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

9. 부작용

피부: 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성표피괴사증)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 안충혈, 구내염등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는, 발진·발적, 화상양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 의사 또는 약사와 상의한다. 또한 드물게 이와 같은 중증의 증상을 일으키는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10캡슐/PTP
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-05-30 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)